《中药机器煎药规范》中国中药协会【pdf】

内容简介:

《中药机器煎药规范》中的标准内容是根据《药品生产质量管理规范》（GMP）、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB／T 1.1—2009标准化工作导则的要求进行编写的。本标准由中国中药协会提出，由全国中药标准化技术委员会归口。

目录:

前言
引言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义

4 材料要求
4．1 水质要求
4．2 饮片要求
4．3 煎药布袋材质要求
5 环境及附属设备要求
6 设备要求
7 人员要求

8 煎药操作要求
8．1 饮片浸泡
8．2 饮片煎煮
8．3 药渣挤压程度
8．4 设备的清洗

9 质量控制
9．1 人员要求
9．2 药渣
9．3 药味
9．4 不溶物
9．5 异常情况
9．6 质量检测
9．7 药液得量

10 包装要求
10．1 包装材料
10．2 包装质量
10．3 包装量
10．4 包装温度
10．5 包装标识

11 煎药室管理
12 操作安全
附录 A（规范性附录）汤剂相对折光率的测定方法