《 医用耗材供应链管理与大数据应用》秦利荣 许锋 主编，刘洋 肖勇波 程维国 副主编 清华大学出版社 2025/2/1

内容简介：

本书由中国卫生信息与健康医疗大数据学会医院物流供应链（SPD）大数据应用分会组织编写，从行业发展、法规要求、技术特点、发展趋势等方面对医用耗材供应链管理进行全面阐述，为医疗机构医用耗材管理人员提供可借鉴的管理方法及思路。
全书共15章，内容包括：物流供应链管理概述，医用耗材管理相关法律法规，医用耗材管理相关术语和定义，医用耗材供应链管理特点，医用耗材管理机构、人员和职责，医用耗材采购与资料管理，医用耗材中心库房管理，医用耗材二级库房管理，医用耗材管理信息化建设，医用耗材智能管理与追溯，医用耗材财务管理，医用耗材管理内部控制评价与风险评估，医用耗材临床使用大数据评价，医用耗材供应链管理检查，医用耗材供应链管理未来发展趋势等。

目录：

第1章 物流供应链管理概述 / 1
1.1 物流与供应链管理 / 1
1.2 医药物流供应链管理发展历程 / 4
第2章 医用耗材管理相关法律法规 / 10
2.1 国务院相关法规 / 10
2.2 中华人民共和国国家卫生健康委员会相关法规 / 10
2.3 中华人民共和国国家药品监督管理局相关法规 / 11
2.4 中华人民共和国国家医疗保障局相关法规 / 11
第3章 医用耗材管理相关术语和定义 / 13
3.1 基础概念术语 / 13
3.2 实务相关术语 / 15
3.3 系统相关术语 / 17
3.4 其他相关术语 / 17
第4章 医用耗材供应链管理特点 / 19
4.1 高值医用耗材（含植介入类）管理特点 / 19
4.2 中低值可计费医用耗材管理特点 / 21
4.3 不单独计费医用耗材管理特点 / 23
第5章 医用耗材管理机构、人员和职责 / 26
5.1 医疗机构医用耗材管理机构 / 26
5.2 医疗机构临床使用医疗器械的监督管理机构 / 28
第6章 医用耗材采购与资料管理 / 30
6.1 医用耗材预算管理 / 30
6.2 医用耗材准入管理 / 31
6.3 医用耗材遴选管理 / 32
6.4 医用耗材合同管理 / 34
6.5 临时性医用耗材采购管理 / 34
6.6 医用耗材采购资料管理 / 35
第7章 医用耗材中心库房管理 / 37
7.1 医用耗材中心库房管理的特点和挑战 / 37
7.2 院内中心库房管理 / 38
7.3 院外中心库房管理 / 55
第8章 医用耗材二级库房管理 / 63
8.1 医用耗材二级库房管理概述 / 63
8.2 医用耗材使用科室 / 64
8.3 临床科室医用耗材使用管理 / 64
8.4 手术室医用耗材使用管理 / 69
8.5 介入导管、内镜科室医用耗材使用
管理 / 78
8.6 其他科室医用耗材管理 / 82
第9章 医用耗材管理信息化建设 / 88
9.1 医院医用耗材管理HRP模式 / 90
9.2 医院物流供应链医用耗材管理
SPD模式 / 93
9.3 医院物流供应链管理其他信息管理
模式 / 103
9.4 医院物流供应链管理信息安全 / 105
第10章 医用耗材智能管理与追溯 / 118
10.1 医用耗材主流编码规则 / 118
10.2 医用耗材智能管理设备 / 138
10.3 医用耗材智能追溯 / 158
第11章 医用耗材财务管理 / 166
11.1 高值医用耗材财务管理 / 167
11.2 低值医用耗材财务管理 / 168
11.3 不单独收费医用耗材财务管理 / 168
11.4 医用耗材DRG/DIP管理 / 169
第12章 医用耗材管理内部控制评价与
风险评估 / 172
12.1 医用耗材质控管理 / 172
12.2 制度流程管理 / 177
12.3 第三方服务评价 / 180
第13章 医用耗材临床使用大数据评价 / 184
13.1 医用耗材临床使用评价法律
依据 / 184
13.2 医用耗材临床使用评价方法 / 184
13.3 医用耗材临床使用不良反应
上报 / 190
13.4 按病种进行医用耗材使用分析 / 193
第14章 医用耗材供应链管理检查 / 196
14.1 卫生系统检查 / 196
14.2 药品监督管理局系统检查 / 205
14.3 医保系统检查 / 208
第15章 医用耗材供应链管理未来发展
趋势 / 211
15.1 管理趋势 / 211
15.2 政策趋势 / 216
15.3 支付方式改革 / 217
参考文献 / 220
附录 / 223
附录1 医疗器械经营质量管理规范
附录 / 223
附录2 医疗机构医疗器械使用管理
自查表 / 233