《全球医疗器械监管战略》(美)彼得·A.泰克斯，(日)野泽进著华东理工大学出版社 2024/11/1

内容简介：

本书共20章，主要内容包括医疗器械监管策略的制定和实施，监管战略的组成基础，质量管理体系，设备设计和开发过程的风险管理，全球医疗器械标签策略，非临床实验室检测，全球医疗器械临床战略，体外诊断医疗器械，全球监管流程，医疗器械全球监管战略中标准的使用，全球医疗医械营销策略，战略制定的监管资源，医疗器械上市后监管策略，干细胞技术的边缘监管：治疗、设备和产品，专利和知识产权，软件，网络安全。书中最后给出了涉及的所有医疗器械术语汇编、所有图表索引，读者可以非常方便地去查阅。

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