《中医药研究的伦理审查》张金钟天津人民出版社

内容简介：

本书提出中医药研究伦理审查要注重审查项目的临床基础、注重审查项目对整体原则的贯彻、注重审查项目是否坚持了辨证论治、注重审查项目包含的现代科技内容、在中医药研究伦理审查中应彰显中国文化，以及在中医药研究中对受试者知情同意审查应注意的事项，并对包括中医药研究伦理审查在内的生物医药研究伦理审查的体制机制建设、生物医药研究伦理审查的风险意识和风险管理、药物上市后评价研究中脆弱人群受试者风险的防控、药物临床试验中孕妇受试者风险防控、在生物医药研究伦理审查中形成合力等作了深入的分析。针对中医药研究伦理审查乃至生物医药研究伦理审查中存在的问题，提出的提高伦理审查整体水平的原则、方法具有可操作性，对保障受试者安全、维护受试者权益、发展中医药事业乃至生物医药事业意义显著。

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