《生物药物检测技术(敖雁 )》敖雁 主编 化学工业出版社 2025/10/1
内容简介:
《生物药物检测技术》涵盖生物药物检测认知、检验生物药物质量的单项指标和多项指标等模块。从生物药物检测及其质量管理到各类具体指标检测,如物理检查、化学残留物测定、微生物检查、生物测定、生物活性/效价测定及含量测定等,全面系统地介绍了生物药物质量检测的方法和技术。本书由企业专家参与编写,实用性强,确保了内容与实际生产岗位紧密结合,比如蛋白质含量检测方法学确认和 293 无血清培养基的质量检测完全来自企业的工作岗位任务。其他的内容来自 2025 年版《中华人民共和国药典》第三部和第四部,而药物检测的具体操作步骤大多来源于企业的标准操作规程。
本书适用于高等职业院校药品质量与安全和生物制药相关专业的学生,同时,从事生物药物研发、生产、质量控制的专业人员也可将其作为参考书籍,以提升自身的业务水平和工作能力。
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