《药品生物检定技术（王贵霞）》王贵霞、杨爽 主编 化学工业出版社 2025/10/1

内容简介：

《药品生物检定技术》以 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）为依据，通过 3个项目 9个工作任务组织药品微生物检定员的知识和工作任务。项目一药品生物检查包括微生物计数、控制菌检查、中药饮片微生物限度检查、洋葱伯克霍尔德菌群检查、非无菌药品微生物限度标准、无菌检查、微生物鉴定和注射剂安全性检查。项目二药品生物活性测定包括抗生素微生物检定、常用药品生物活性测定、抑菌效力检查法和生物检定统计。项目三医药工业洁净室（区）管理包括药品微生物实验室质量管理、药品洁净实验室微生物监测、制药用水微生物监测、灭菌与生物指示剂和药品生物检定的安全与环保。9个工作任务分别是双黄连口服液的微生物计数、口腔溃疡散的控制菌检查、注射用青霉素钠的无菌检查、葡萄糖注射液的细菌内毒素检查、红霉素肠溶片的含量测定、抗生素的效价计算，以及医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测定。教材体现教、学、做一体化、实践、知识、理论一体化。将原始记录单设计成《药品生物检定技术任务工单》，体现新形态。教材有机融入思政与职业素养内容，体现立德树人根本任务；配套微课、视频等数字资源，可扫描二维码学习；电子课件可从 www.cipedu.com.cn下载参考。本书可供职业教育药品质量与安全、药品生物技术、生物制药技术、药品生产技术、中药制药、药品经营与管理等相关专业的师生使用，也可作为从事药品质量检验相关工作人员的参考用书。

目录：