《药物临床试验(I期)标准化作业指导书》胡伟，鲁超主编 中国科学技术大学出版社 2025/6/1
内容简介：
主要针对药物I期临床试验的标准化工作进行概括和指导，介绍了I期临床试验的作用、意义和完整流程，各参与方的职责，试验机构软硬件和人员配置要求以及I期临床试验的标准化管理要点等内容。
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