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《2023年度经典临床试验多学科案例解析》李宁 吴大维 清华大学出版社 2024/12/1

2023年度经典临床试验多学科案例解析

内容简介:

"图书共选择十个2023年度未成功肿瘤新药临床试验经典案例进行解读:
第一章:KEYNOTE-789:EGFR阳性NSCLC TKI耐药后;免疫治疗该放弃还是前进?化免靶>化免?
第二章:TIGIT肝癌一线治疗:同靶点同适应证矛盾结果;免疫治疗早期验证。
第三章:CD47靶点“不可成药还是明日之星”:CD47靶点开发药理难点;同一靶点的高歌猛进和至暗时刻;新CD47时代药物开发特征。
第四章:XMT-2056早期研究安全性:XMT-2056背景回溯;抗体偶联免疫激动剂临床研究现状;创新药物安全性评估。
第五章:TROP2-ADC非小细胞肺癌后线挑战多西他赛失利:TROP2-ADC首次受挫是否归因于野心太大?多西他赛 yyds?除了高表达率,还有哪些因素影响指证选择?
第六章:普克鲁胺Ⅲ期前列腺癌失利:**中美双报国产第二代AR抑制剂;转移性去势抵抗性前列腺癌后线试验失利;统计问题?or 临床问题?
第七章:EGFR突变NSCLC新辅助治疗:奥希替尼首战失利;机制问题还是设计问题?
第八章:首款上市的CAR-T疗法Kymriah推进二线淋巴瘤失利:同类CAR-T命运不同原因何在?
第九章:KEYNOTE-695:IL-12基因疗法+帕博利珠单抗挑战黑色素瘤二线失败;IL-12疗法是否是可靠的抗肿瘤免疫疗法?基础研究是否足以证明IL-12与PD-1联合的优与劣?
第十章:LEAP系列研究:接连失败,原因何在?联合机制不合理?多终点设计多此一举;适应证选择野心太大?
每个案例按照背景介绍(药物机制、前期数据、试验设计、试验结果),阴性结果原因分析,对未来临床试验的启示进行撰写。以多维度解读为特色:包括肿瘤临床、基础研究、药学机制、药物监管、统计分析、投资策略等。
读者对象包括临床医学、药学、流行病及统计学专业学生,临床研究从业人员如研究医生、企业临床开发人员等"

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