《 体内药物分析》于治国 人民卫生出版社 2024/11/1

内容简介：

研究生教育是高等教育的重要组成部分，随着我国药学高等教育教学的改革与发展，药学类专业研究生教育已经形成了相当的规模，但目前尚无普遍适用性教材出版。更好地满足教学与科研的需要，人民卫生出版社针对药学类专业研究生教育概况，特别是研究生课程设置与教学特点开展了广泛的调研，拟出版本套教材，力求适用于研究生教育与药学科研实践的双重需要，同时充分利用人卫教育数字化平台，以纸质教材内容为核心，通过信息化手段，从广度和深度拓展知识内容

目录：

绪论/1
一、体内药物分析学科的发展概况/1
二、体内药物分析学科的性质与任务/2
三、体内药物分析学科的相关文献/5
四、体内药物分析课程内容/7
上篇总论
第一章生物分析样品的制备/10
第一节概述/10
一、生物基质与生物样品/10
二、生物样品的种类与应用/10
第二节生物样品的采集/16
一、血液的采集/16
二、组织的采集/20
三、胆汁的采集/21
四、尿液的采集/22
五、其他生物样品的采集/23
第三节生物样品的制备与贮存/24
一、血液样品的制备/24
二、组织样品的制备/24
三、其他生物样品的制备/25
四、生物样品的贮存/25
第四节分析样品的制备/26
一、分析样品制备前的一般考量/26
二、常用分析样品制备方法/27
三、新兴分析样品制备技术及其应用/43
第二章生物样品分析方法开发与验证/55
第一节概述/55
第二节生物样品分析方法开发/55
一、生物样品分析方法设计/55
二、生物样品分析方法优化/57
第三节生物样品分析方法验证/58
一、生物样品分析方法验证分类/58
二、生物样品分析方法验证国际规范/59
第三章生物样品的分析过程管理/88
第一节概述/88
第二节生物样品分析与报告/89
一、试验样品分析/89
二、样品分析报告/90
第三节生物分析数据的完整性与数据管理/91
一、生物分析数据的完整性/91
二、生物分析数据的管理/92
第四节计算机系统验证与分析仪器确认/92
一、计算机系统验证/92
二、分析仪器确认/93
第四章临床前药代动力学研究/100
第一节概述/100
第二节药物的吸收/101
一、口服药物的吸收/101
二、非口服药物的吸收/102
三、药物吸收的临床前药代动力学研究一般原则/103
第三节药物的分布/104
一、药物的体内分布与表观分布容积/104
二、药物分布的临床前药代动力学研究一般原则/106
第四节药物的代谢/108
一、药物代谢过程与药物代谢酶/108
二、药物代谢研究的常用方法/111
三、药物代谢的临床前药代动力学研究一般原则/112
第五节药物的排泄/113
一、药物的排泄途径与药物转运体/113
二、药物排泄的临床前药代动力学研究一般原则/117
第六节血浆蛋白结合率测定/118
一、概述/118
二、血浆蛋白结合率的药代动力学意义/118
三、血浆蛋白结合率的常用测定方法/119
第七节非线性药代动力学简介/121
一、概述/121
二、非线性药代动力学的特点与识别/122
下篇各论
第八节手性药物的药代动力学研究/123
一、手性药物的药代动力学过程/124
二、影响手性药物药代动力学立体选择性的因素/125
第九节缓控释制剂的药代动力学研究/127
一、缓控释制剂的药代动力学特征/127
二、缓控释制剂的体内药代动力学评价/127
第十节抗体药物及抗体偶联药物的药代动力学研究/129
一、抗体药物的药代动力学过程/129
二、抗体偶联药物的药代动力学过程/130
第五章仿制药一致性评价/133
第一节概述/133
一、仿制药及一致性评价的定义/133
二、仿制药一致性评价的对象与实施阶段/134
三、一致性评价的目的和意义/134
第二节参比制剂的要求与遴选原则/135
一、参比制剂的要求/135
二、参比制剂的遴选原则/135
第三节一致性评价的研究内容和方法/136
一、一致性评价的基本内容/136
二、仿制药有关物质的评价/136
三、一致性评价的研究方法/137
四、仿制药分析方法评估/139
第四节一致性评价程序/140
一、确定拟评价品种/140
二、确定参比制剂/141
三、产品一致性评价/141
四、临床试验数据核查/141
五、药品复核检验/142
六、资料汇总/142
七、技术审评/142
八、公布审评结果/142
第六章治疗药物监测/144
第一节概述/144
一、治疗药物监测的目的与特点/144
二、治疗药物监测的原则/144
三、监测药物的种类/145
第二节药物的体内过程与存在形式/146
一、药物的体内过程/146
二、药物的体内存在形式/149
第三节血药浓度与治疗药物监测/151
一、血药浓度与药物临床效应/151
二、血药浓度指导临床合理用药/157
第四节给药方案个体化/160
一、给药方案个体化的意义/160
二、给药方案个体化的实施/161
第五节治疗药物监测的发展与展望/165
一、游离药物浓度监测/165
二、活性代谢产物与手性药物监测/165
三、群体药代动力学/165
第七章中药药代动力学研究/167
第一节概述/167
一、中药药代动力学研究内容/167
二、中药药代动力学的特点与难点/168
三、中药药代动力学的发展概况/169
四、中药药代动力学的展望/170
第二节中药药代动力学的基本理论/170
一、中药药代动力学研究技术指导原则/170
二、中药的体内过程及药代动力学相关参数/170
三、中药药代动力学基本模型/171
四、中药药代动力学数据分析及常用分析软件/173
第三节中药药代动力学研究方法/175
一、药物浓度法/175
二、生物效应法/176
三、中药药代动力学研究的新理论和新方法/178
四、中药药代动力学常用的相关分析技术/179
第八章中药代谢组学分析/182
第一节概述/182
一、代谢组学的发展史/182
二、代谢组学的优势/182
三、代谢组学的应用/183
第二节代谢组学研究方法/185
一、样品的采集与预处理/186
二、样品的检测方法/187
三、数据处理方法/190
四、数据的分析方法/191
五、代谢产物的鉴定/194
六、生物学阐释/195
第三节基于代谢组学的中药研究/196
一、基于代谢组学的中药作用机制研究/196
二、基于代谢组学的中药药效物质基础研究/198
三、基于代谢组学的中药安全性与毒性评价研究/199
第九章生物药的体内分析/202
第一节概述/202
一、生物药的定义/202
二、生物药的特点/202
三、生物药的分类/203
四、生物药的药代动力学/药效动力学特点/204
五、生物药体内分析难点/205
六、生物药体内分析常用方法/205
第二节蛋白质、多肽、酶类药物/208
一、蛋白质、多肽、酶类药物的体内药物代谢特征/208
二、蛋白质、多肽、酶类药物的体内测定方法/209
第三节核酸类药物/214
一、核酸类药物的体内代谢特征/214
二、核酸类药物的体内测定方法/215
第四节单克隆抗体药物/220
一、单克隆抗体药物的体内代谢特征/220
二、单克隆抗体药物的体内测定方法/221