《中国药典》国家药典委员会编中国医药科技出版社 2024/10/1

内容简介：

基于生产企业反馈，本书选择了《中国药典》2020年版二部中的50个采用高效液相色谱法测定有关物质的品种，以原料药为研究对象，进行色谱柱考察。分别在不同品牌同类色谱柱上开展系统研究，考察各品种有关物质的分离情况，汇总了所有符合药典要求的系统适用性溶液色谱图，主成分和已知杂质的紫外可见光谱图。鉴于近年来超高效液相色谱法的快速发展，本书对上述品种在HPLC法基础上，对色谱参数在药典允许调整的范围内进行转换，采用UHPLC法分析，获得相应的符合药典要求的UHPLC系统适用性溶液和供试品溶液色谱图。

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