《 药品质量管理技术GMP教程(刘振香)(第三版)》刘振香、郑一美 主编 化学工业出版社 2024/8/1
内容简介:
本教材以党的二十大精神为指引,以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据,立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格,以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导,结合本教材以往使用过程中的反馈意见,进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识,强化学生对药品生产过程中为保证药品质量,必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面的讲述,介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中的质量保证措施和实施办法,具有较强的科学性、实用性和先进性。书中案例丰富,每章都设有知识导图、思考题,课程标准中有详细的教学实施方法,方便教师教学和学生学习。本书适合各类职教本科及高职专科院校药学类与相关专业教学使用,也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的教材及参考书。
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