《经皮给药制剂：从创新到生产》塔帕什·K.高希中国协和医科大学出版社 2024/7/1

内容简介：

经皮给药制剂作为第三大给药系统，广受工业界、大学、药品检验、审评、监管的关注。本书由FDA审评专家Tapash K. Ghosh组织撰写，其内容包括产品的开发、设计、生产、质量控制、临床研究以及未来的发展和展望等各个方面，主要包括： 1、介绍了当前的进展，包括透皮和局部剂型的新技术。 2、对新一代透皮和局部剂型的开发提出了挑战。 3、介绍制造和控制策略的新技术和QbD（设计质量）方面。 4、包括临床前和临床开发、监管考虑、安全性和质量方面的新观点。 5、讨论真皮给药系统的监管挑战、差距和未来考虑因素。

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