《 抗结核药物临床试验标准数据集》首都医科大学附属北京胸科医院,中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心 人民卫生出版社 2024/1/1
内容简介：
全数据集共集成6个标准模块包括伦理相关、一般情况、疾病相关、检查检验相关、治疗相关以及评估相关。数据集由模块名称、模块序号、数据元中文名称、数据元英文名称、定义、值域、数据加工类型等组成。规范统一的标准术语体系将有助于推进我国抗结核药物临床研究进入大数据医疗时代数据共享，进而为推进领域专病队列研究、真实世界研究筑基，助力高质量循证证据的衍生、支持结核病治疗决策，最终提高患者的治疗转归，促进全面的公共卫生健康。本书参考国家电子病历及信息化行业标准，以及近5年结核病诊疗的国际、国内指南、共识，特邀大数据、信息化、标准化、数字化及结核病不同专业领域的权威专家共同制定。
目录：
模块一：试验启动前准备及试验管理相关 / 1
模块二：一般情况 / 6
模块三：疾病相关 / 13
模块四：实验室及物理检查相关 / 20
模块五：治疗相关 / 29
模块六：疗效及安全性评估相关 / 33
参考文献 / 37
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