《药品研究与评价技术指导原则》孔繁圃, 崔恩学主编 中国医药科技出版社 2023/5/1
内容简介：
本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。
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