《药品GMP指南》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 中国医药科技出版社 2023/4/1
内容简介:
本书内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书以上版内容为基础,新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录,以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。
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