《药物I期临床试验研究室管理制度与标准操作规程》徐晓玲，沈爱宗中国科学技术大学出版社 2021/1/1

内容简介：

药物临床试验是一项对安全性、规范性要求很高的工作，而I期临床试验主要是研究人对新药的耐受性，提出初步的、安全有效的给药方案，以指导下一阶段的临床试验。本书主要介绍一套适用于药物I期临床试验管理体系，主要内容包括规章制度、质量保证体系、标准操作规程、岗位职责、应急预案等内容。本书可对国内药物I期临床试验研究室和筹建该研究室的单位起到一定的示范借鉴作用，同时为从事药物临床研究的专业技术人员提供参考。本书可供从事药物临床研究的专业技术人员参考使用。

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