《欧盟药物警戒质量管理规范》国家药品监督管理局药品评价中心 天津科技翻译出版有限公司 2020/12/1
内容简介：
本书共19章，内容包括：药物警戒系统及其质量体系、药物警戒系统主文件、药物警戒稽查、药物警戒审计、风险管理体系、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、信号管理等。
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