《药物临床试验实践与共识》广东省药学会药物临床试验专业委员会,杨忠奇,洪明晃 编 中国医药科技出版社 2020/10/1
内容简介:
《药物临床试验实践与共识》是对我国药物临床试验发展、现行法律法规以及实践中所形成共识的总结,内容涵盖世界以及我国药物临床试验的发展历程和相关法律法规,重点阐述我国现行的药物临床试验相关管理实践,包括机构备案、人类遗传资源管理、研究者发起的临床研究项目管理、临床试验登记注册以及培训体系建设等,并对真实案例进行剖析。《药物临床试验实践与共识》还包括广东省药学会药物临床试验专业委员会的发展概况、实践中形成的共识和发表的研论。
《药物临床试验实践与共识》旨在为从事药物临床试验的广大工作人员提供参考,为推动我国药物临床试验发展提供借鉴。该书也可以作为高等院校开设药物临床试验相关课程的教材使用。
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