《药用辅料和药品包装材料检验技术》中国食品药品检定研究院 中国医药科技出版社 2019/12/9

内容简介：

《药用辅料和药品包装材料检验技术/中国食品药品检验检测技术系列丛书》是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一，分为“药用辅料检验技术”和“药品包装材料检验技术”两部分。
　　《药用辅料和药品包装材料检验技术/中国食品药品检验检测技术系列丛书》内容包括药用辅料和药包材的定义、分类、法规及管理制度，以及药用辅料和药包材在制剂中的地位和作用、其质量优劣对仿制药一致性评价的影响；国内外药用辅料和药包材的发展状况、质量体系、检验方法和常用检验仪器、对照品研制、能力验证和实验室比对。结合实例，对国际上新开发应用的药用辅料、药包材及新的检测技术和方法，包括药用辅料的分级管理、高风险及缓控制剂用辅料、纳米药用辅料的质量控制、药用辅料的功能性、包材容器的密封完整性、包材与药物的相容性研究以及洁净环境控制等进行了重点介绍。
　　同时，《药用辅料和药品包装材料检验技术/中国食品药品检验检测技术系列丛书》也对药用辅料和药包材相关的知识网站和数据库以及国内外药用辅料、药包材行业指导原则进行了收载。
　　《药用辅料和药品包装材料检验技术/中国食品药品检验检测技术系列丛书》内容科学准确、重点突出、丰富翔实、用词规范，具有实用性、可读性和前瞻性。

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