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《2019国家执业药师资格考试 轻巧夺分·黄金考点 药事管理与法规》百通世纪 北京航空航天大学出版社 2019/5/1

2019国家执业药师资格考试 轻巧夺分·黄金考点 药事管理与法规

内容简介:

《国家执业药师资格考试 轻巧夺分·黄金考点 药事管理与法规》根据*版执业药师考试大纲及历年真题编写而成,力求反映*考试大纲中的重要考点。

本书共11章,每章由高频考点和真题精选两部分组成,两者相辅相成,对考生顺利通过考试具有很强的指导性和实用性。通过学习本书,考生能够轻松掌握考试的重点及解题技巧,达到事半功倍的学习效果,轻巧夺分,轻松过关。

本书适合参加国家执业药师资格考试的考生复习备考使用。

目录:

1 执业药师与药品安全1

第一节 执业药师管理1

第二节 执业药师的职业道德与服务规范3

第三节 药品与药品安全管理 3

2 医药卫生体制改革与药品供应保障制度 7

第一节 深化医药卫生体制改革7

第二节 药品供应保障制度7

第三节 国家基本药物制度9

3 药品监督管理体制与法律体系13

第一节 药品监督管理机构13

第二节 药品监督管理技术支撑机构15

第三节 药品管理立法17

第四节 药品监督管理行政法律制度18

4 药品研制与生产管理21

第一节 药品研制与注册管理21

第二节 药品生产管理24

5 药品经营与使用管理29

第一节 药品经营管理29

第二节 药品使用管理34

第三节 处方药和非处方药分类管理 41

第四节 医疗保障用药管理44

第五节 药品不良反应报告与监测管理45

6 中药管理50

第一节 中药和中药创新发展50

第二节 中药材管理51

第三节 中药饮片管理53

第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理54

7 特殊管理的药品管理 58

第一节 麻醉药品和精神药品的管理58

第二节 医疗用毒性药品的管理62

第三节 药品类易制毒化学品的管理63

第四节 含特殊药品复方制剂的管理64

第五节 兴奋剂的管理65

第六节 疫苗的管理67

8 药品标准与药品质量监督检验72

第一节 药品标准管理72

第二节 药品说明书和标签管理72

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 75

9 药品广告管理与消费者权益保护78

第一节 药品广告管理78

第二节 反不正当竞争法80

第三节 消费者权益保护 81

10 药品安全法律责任84

第一节 药品安全法律责任概述84

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任84

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任87

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任90

第五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任93

第六节 违反中医药法相关规定的法律责任94

11 医疗器械、保健食品和化妆品的管理96

第一节 医疗器械管理96

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理99

第三节 化妆品管理101

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