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《药剂学(第2版)》张志荣 编 高等教育出版社 2014/3/1

药剂学(第2版)

内容简介:

  《药剂学(第2版)/“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材·全国高等学校药学类规划教材》依据生理解剖知识基础,采用临床给药途径与药物剂型相结合的方式划分篇章。全书分为绪论,液体制剂概论,液体制剂,灭菌制剂和无菌制剂,固体制剂概论,固体制剂,半固体制剂,气雾剂、喷雾剂与粉雾剂,经皮给药制剂,缓释、控释制剂,靶向制剂,生物技术药物制剂,中药与天然药物制剂,药物剂型和制剂的设计共14章。在内容安排上,贯彻理论联系实际的原则,既有原理的阐述又有实例,以阐明剂型和制剂处方设计与组成、制备工艺、质量控制的基本理论、基本知识和基本技术为重点,同时介绍有关的新进展,对必要的设备以介绍工作原理为重点。在内容的阐述上,重视教材的科学性、先进性、逻辑性、启发性、实用性和教学适用性。
  《药剂学(第2版)/“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材·全国高等学校药学类规划教材》适合药学本科教学使用,也可作为医药相关人员参考用书。

目录:

  四、药物剂型和制剂的发展
  药剂学的主要研究对象是药物的剂型和制剂,所以,药物剂型与制剂的发展和进步代表着药剂学的发展和进步。药物制剂的安全性、有效性、合理性和精密性等,也乒映了医药的水平。要提高药物的疗效、降低其毒副作用和减少药源性疾病,这就对药物制剂提出了更高的要求。随着科学技术的飞速发展,各学科之间相互渗透,互相促进,新辅料、新材料、新设备、新工艺的不断涌现和药物给药系统、单克隆抗体的应用等,大大促进了药物新剂型、新制剂和新技术的发展。20世纪90年代以来,药物新剂型与新制剂的研究已进入了一个新阶段。可以认为,药物传递系统在临床的应用已经开始。
  药物剂型的发展经历了四个时代。第一代药物剂型是简单加工供口服与外用的汤剂、酒剂、灸剂、条剂、膏剂、丹剂、丸剂、散剂等。随着临床用药的需要、给药途径的扩大和工业化与自动化,产生了片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等第二代药物剂型。第三代药物剂型可以在较长时间内维持体内药物的有效浓度,它们不需要频繁给药,称为缓释、控释给药系统,包括在胃内黏附或漂浮或肠道释药的迟释制剂,能与生理节律同步的脉冲式释药制剂,以及根据所接受的反馈信息自动调节药物释放量的自调式给药,即在发病高峰时期在体内自动释药的给药系统。第四代药物剂型是可以使药物相对浓集于靶器官、靶组织、靶细胞,从而提高疗效并降低全身毒副作用的靶向给药系统。
  具体说来,进入21世纪以来,药剂学的发展主要表现在以下一些方面。
  (一)药物普通剂型及制剂的优质化
  目前临床用药中,片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂等第二代药物剂型仍占主导地位,在将来很长时期,这些剂型仍将发挥极其重要的作用,即使是第三代的缓释、控释给药系统和第四代的靶向给药系统,最终多数仍然需要制备成这些剂型。
  从片剂的发展而论,不仅在片形、色泽、大小等外观指标上更趋于完美,如薄膜衣片、多层片、肠溶片、分散片、咀嚼片、速溶片、微型片、泡腾片以及异形片等大大提高了患者的顺应性,而且在内在质量上,如溶出度、含量均匀度和生物利用度也有了明确的标准并不断提高,它们既包含了新颖的设计和方法(如药物品型及粒子特性的控制、固态分散技术、包合物技术的应用),又包含了各种新型压片机、高效包衣机和大量新辅料的应用,并保证了用药的安全性和有效性。
  胶囊剂的发展也十分显著。空心胶囊、肠溶空心胶囊(包括结肠用肠溶空心胶囊)的质量有了很大提高;对胶囊剂内容物种类(小丸、/1,~2、小片以及它们的包衣产品等)、内容物流动性和均匀性的设计趋于规范化;肠溶胶囊、直肠用胶囊栓和阴道用胶囊栓等品种也有了增加。
  注射剂的发展中,增溶技术及非均相系统稳定性理论的应用,使注射剂的处方设计更趋合理,如难溶于水的蒿甲醚过去只能制成油注射液,现经包合后即可制成注射用蒿甲醚,克服了油为溶剂的缺点;又如紫杉醇注射液,由于紫杉醇不溶于水,处方中加入聚氧乙烯蓖麻油虽可起助溶作用,但它可促进组胺释放而引起严重过敏反应,因此国内有人制成注射用紫杉醇脂质体,以降低过敏反应,从而大大提高患者的顺应性。
  ……

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