《药事管理学(杨书良)(第二版)》杨书良、刘兰茹 主编 化学工业出版社 2014/3/1
内容简介:
本书在一版基础上修订,按国家最新法规条文修订。本书共分11章,介绍药事管理学的主要内容:绪论、药事组织、药品管理立法、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医药知识产权保护。本次修订更新了相关的法规。如2010年版《药品生产质量管理规范》及其认证管理的内容;新版《药品经营质量管理规范》;我国目前实行的药事管理体制;药品类易制毒化学品的管理;药品不良反应报告和监测的最新管理规定;保健食品注册管理等。同时更新了部分案例,及习题解等。
本书可作医学、药学、中药学、制药工程、医药市场营销的本科教材及专科相关专业使用。也可供药品监督管理人员、药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学人员参考。
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