《药品GMP指南,：原料药》张爱萍，孙咸泽主编;国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写 中国医药科技出版社 2011/8/1
内容简介：
本书紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其“原料药附录”的要求，参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展，结合我国原料药企业的现实情况，为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例。
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