生物药剂学与药物动力学是20世纪60年代以来逐步形成、发展的药学分支学科,它对于新药的研究与开发、药品质量评价与控制及临床合理用药都有着非常重要的理论与实践意义,其应用日益广泛,现已成为药学类专业的重要专业课程。
根据国务院《中医药健康服务发展规划(2015-2020)》《教育部等六部关于医教协同深化临床医学人才培养改革的意见》(教研[2014]2号)的精神,在国家中医药管理局教材建设工作委员会宏观指导下,以全面提高中医药人才的培养质量、积极与医疗卫生实践接轨、为临床服务为目标,依据中医药行业人才培养规律和实际需求,编写了《生物药剂学与药物动力学(新世纪第2版 供药学、中药学等专业用)》。
《生物药剂学与药物动力学(新世纪第2版 供药学、中药学等专业用)》是在十二五普通高等教育本科*规划教材、新世纪全国高等中医药院校规划教材《生物药剂学与药物动力学》基础上经修订、更新与完善而成,保留了上版教材理论与实践结合、突出学科前沿的特点,比较全面、系统地介绍了生物药剂学与药物动力学的基本理论和研究方法,又加强了与实际应用相关内容的编写,并对学科新进展及发展趋势进行了简明、扼要的介绍,提供了较新资讯。同时,为突出中医药特色,特设中药药物动力学一章,详细地介绍了中药药物动力学的发展概况,补充了以中药有效部位及复方整体为主要研究对象的中药药物动力学研究进展及研究分支等内容,以理清学科发展脉络;注重结合中药药物动力学研究的特点、难点、重点、热点、疑点来介绍新学说、新观点与新思路,分析其发展趋势,以培养创新型人才;重点介绍中药药物动力学在临床给药方案研究、中药药物配伍研究、中药药效作用机制与物质基础研究、中药新制剂与新剂型开发研究、中药安全性评价等方面的应用,以增加感性认识、激发学习兴趣。除此之外,在其他章节中也编写了有关中药药物动力学与生物药剂学的研究内容及进展。
《生物药剂学与药物动力学(新世纪第2版 供药学、中药学等专业用)》由4篇17章组成。第1篇为生物药剂学,共6章,介绍了药物吸收、分布、代谢与排泄的基本规律,阐述了药物的剂型因素、机体生物因素与药物效应之间的关系;并介绍了药物传递系统的设计及其体内过程。第二篇为药物动力学基本理论,共6章,重点论述了药物动力学的基本概念、原理及方法。第三篇为药物动力学的进展与应用,共3章,主要介绍中药药物动力学、药物动力学在药物研究与临床药学方面的应用及其进展。第四篇为生物药剂学与药物动力学实验和习题。
《中华人民共和国药典》是国家为保证药品质量、确保民众用药安全制定的国家药品法典,是医药行业全产业链都必须严格遵守的法定依据,也是*严肃性和权威性的国家药品标准。 为贯彻党中央关于食品药品安全提出的四个*严要求,落实*严谨标准建设,保障《中国药典》的正确实施执行,指导药品监管以及研发、生产、检定等机构从业人员准确理解《中国药典》收载分析检测方法的原理、技术内涵和实验操作要点,帮助相关人员开展《中国药典》检验方法的选择、建立、应用和适用性研究等工作.国家药典委员会组织药典委员会相关专业委员会资深委员以及国家药品检验机构、科研院校等长期在药品分析检验技术方面的权威专家,编纂了《中国药典分析检测技术指南》一书。 本书是《中国药典》2015年版系列配套技术规范丛书的重要组成部分,是我国首部就《中国药典》收载的检测分析技术进行全面阐述、对检测操作技术进行深入解读的专业技术著作,在以往《中国药品检验标准操作规范》的基础上对《中国药典》收载的100多种的检测技术的原理、在药品质控中的应用和发展、检验方法操作的关键技术、操作要点、检验参数的设置、操作流程检验方法适用性研究等方面进行了全面深入的详解;本书还同时收载了*美国食品药品管理局(FDA)、国际人用药品注册技术协调会(ICH)以及欧盟医药管理高(EMEA)等国外药品管理机构的药品质量控制相关技术指南,提出了相关检测技术在药品质量控制应用的发展趋趋势和未来前景。 本书在我国首次出版发行,对世界各国了解我国药品检验技术的应用及发展具有重要作用。同时是我国检验机构、医药企业、科研院所等饥构相关领域从业人员对《中国药典》检测技术的全面了解,正确把握和准确执行药典标准的操作规范,对进一步提升我国药品质控水平、药品质量的可控性、推进先进检测技术在药品中的应用、促进我国药品检测仪器的发展、促进我国医药产业健康发展将发挥重大作用。
本书是全国高等医药院校药学类规划教材之一。本书是在第二版的基础上修订编写而成。本书分为三篇,上篇药物分析总论,介绍药物分析的基本知识理论和基本思路,中篇药物分析各论,为本课程的重点内容,以典型的药物为线索,阐述七大类药品的结构-性质-分析方法之间的逻辑关系,以及分析方法的原理、特点和应用;下篇药物分析专论,介绍现代分析方法与技术的新进展和应用。本书作为药学类专业本科教材,也可作为药物分析相关生产和科研人员的重要参考资料。
本书包含2部分内容:习题集与实验实训报告。习题集内容包括:总论、传出神经系统药物、中枢神经系统药物、心血管系统药物、内分泌、抗微生物药、其他类药物。本书可供护理、助产、康复治疗技术、药学、医药营销、农村医学等专业使用。
本教材为中国科学院教材建设专家委员会规划教材,共40章,编写中在继承我国药理学教学传统的同时,还具有以下特点:①在保证“三基”的基础上,尽量做到简明扼要,使学生更好更快地吸收本学科知识,减轻学生负担,达到事半功倍之目的;②对一些章节进行合并,简化层次。③减少重复内容,缩减篇幅;④具体涉及的章节做如下处理:在总论添加新药研究开发;将传出神经系统用药归纳为四章:拟胆碱药、抗胆碱药、拟肾上腺素药、抗肾上腺素药,对传出神经系统概论不单独列章,其内容融入相关章节;有机磷中毒及解救药放在新增章节“中毒与解毒药”;钙通道阻滞药、肾素一醛固酮系统药理、影响自体活性物质的药物不单独成章;删减中枢神经系统药理学概论、中枢兴奋药、性激素与避孕药、影响免疫功能的药物。
本教材主要供高等医药院校学生教学使用,也适用于临床医生和其他医学专业人员学习、参考。
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《药理学(供护理学类(含助产)、医学技术类、临床医学类、药学类等专业使用)》分理论和实验两部分。理论内容共41章,第1到第4章为药理学总论,阐述了药理学的学科任务及地位,介绍了药动学与药效学的基本理论及影响临床合理用药的因素;第五到第四十一章系统地介绍了临床常用药物的药动学特点、药理作用、临床应用、不良反应及用药注意事项。为了易教易学,每章前设置有“学习目标”,章后有“小结”“同步练习”,重点内容旁边加批注设问提示,对知识点进行强化。每章后还设置了“问题分析与能力提升”的病案讨论,使医学生能够理论与临床实践相结合,深化对临床用药的科学认识,树立科学的用药素养,并与“同步练习”结合,进行相关知识点的检验。在实验教程部分,介绍了经典实用的药理学实验25个,以提高学生动手能力及观察、分析、处理问题的能力。
《药理学(供护理学类(含助产)、医学技术类、临床医学类、药学类等专业使用)》具有以下几个特点:一是内容上强调基础,以临床常见的药物应用为分类依据来组织编写内容,坚持针对性原则,凝练教材基本知识,强化基本技能,将临床用药中*基础的东西传递给学生。二是内容编写上注重实用,表达简洁,概念明确,学生易于理解、掌握和实践。为此,我们在教材的边缘设置批注设问提示,形式生动活泼,内容丰富有趣,在学生的学习上和教师的教学上,既实用又好用。三是理论与实验、实践紧密结合,所列举介绍的药物大多是临床常用、疗效确切的国家基本药物,所选实验既能印证理论又能锻炼、提升学生动手操作技能。
内容提要和特点:药品是治病救命的特殊商品,关系人民群众身体健康和生命安全。保障药品安全是建设健康中国、增进人民群众福祉的重要内容,也是全面建成小康社会、实现民族复兴的必然要求。本书回顾了世界药品安全历史和新中国药品安全工作演变,系统分析了当前药品安全形势及其成因。接着探讨药品监管体制变迁和机构改革,特别是对药品监管机构能力和综合执法改革对药品监管工作的影响进行深入研究。在此基础上,根据药品生命周期,分环节选取新药审批、互联网药品经营、基本药物制度以及药品供应保障等当前监管政策热点命题进行实证分析,试图发现政策内容、过程和逻辑。进而,选取乙肝疫苗事件、非法经营疫苗案件、医疗器械监管、中药质量安全监管等焦点案例,进行深入描述和机理分析。最后提出药品安全治理体系和治理能力现代化的总对策建议,关键是突破传统线性监管模式,超*监管看安全。