《药物临床试验设计与实施丛书:感染性疾病药物临床试验设计与实施》系统介绍了抗病毒及抗结核药物新药临床试验研究中的热点、难点和关键科学问题,追踪和呈现国内外新进展,为规范和优化我国抗病毒药物及抗结核药物新药临床试验的方案设计与临床评估提出建议和指导,可供广大相关领域临床工作者、申办方及管理部门的有关人员在工作中参考。
《药物临床试验设计与实施丛书:感染性疾病药物临床试验设计与实施》围绕病毒性肝炎、艾滋病、流行性感冒、结核等感染性疾病热点领域展开,涵盖知识为提供与评估抗病毒药物和抗结核药物相关的探索性及确证性临床研究设计的指导原则(主要针对Ⅱ-Ⅳ期临床研究),包括法律法规、方案设计应遵循的原则、受试者特征及选择、安全性和临床疗效的评估方法及过程,以及如何在特殊人群中进行新药临床试验等。
本书是McGraw-Hill出版社Langer系列的药理学教科书,至今已更新为第13版。本书主要阐述了临床各类药物的作用机制、作用性质、组成、治疗用医和临床应用方法及其到作用,与时俱进,内容翔实,是一部可供药剂师、临床医师和医学生学习与工作的优秀医学参考书。
本共识由国内卫生技术评估、药物经济学、罕见病临床诊疗、临床药物研究、医疗保障、医学伦理学、信息学等领域共30余位权威专家组成专家组,历时近一年经多次会议研讨成稿。对中国开展罕见病药物HTA相关研究提供相应的操作规范及方法学指导,促进研究设计、执行、数据分析及报告的规范性与可靠性,助推我国罕见病诊疗水平的整体提升。
《国家基本药物学(2018年版 套装上下册)》是根据2018年版《国家基本药物目录》编写的。包括化学药品和生物制品417个品种,中成药268个品种,共计685个品种。6年前,我们组织编写了《新编国家基本药物读本》(2012年版)。此次,根据调整的2018年版《目录》,作了进一步修改、补充和完善,内容更加丰富翔实。介绍了药物的药理作用、药物动力学、适应证、用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用。