制药企业从事药品上市后研究，是启动和搭乘了药物发展的快车。药物上市，恰如婴儿初生，此时才被赋予社会属性。从此药物再也不只是一个物品，而开始成为一名战胜病魔的战士。在基于循证医学证据的现代医学体系中，药品上市后临床研究承担着回答药品社会属性中重大问题的主要责任，这些重大问题包括药品的有效性、安全性，患者的依从性、经济性，新患者群应用的可能性、必然性等。

医疗机构从事药品上市后研究，是掌握了个人、科室和医院融合发展的引擎。大部分临床科室在基础研究方面，无法与大学附属医院和研究所媲美，但实施、开展药品上市后临床研究却是临床医生的专业优势。临床研究对临床医生个人科研思维、科研素质、科研能力发展的巨大推动作用，已成为行业认可并且值得不断追求的目标。在中国大力推动创新和研究的举国体系中，临床研究成果更成为优秀个体职称晋升、优秀医疗机构彰显科研技术能力的必备条件；众多的临床研究成果也将成为一个个坚实的阶梯，助我国迈向医疗强国的坚实之路。

从药品生命周期角度展望药品的一生，在药品的整个生命周期当中，药品上市申请的审批作为一个重要的里程碑，将这一完整的生命周期分割成上市前与上市后两个阶段。为了药物上市申请能够顺利通过审批，上市前阶段需要经历临床前、临床Ⅰ～Ⅲ期试验等一系列漫长的过程，从分子筛选、机制研究，到通过细胞、动物模型及健康志愿者获得确切的药理信息，再到基于低样本量的患者人群得到相对充分的疗效与安全性信息，这一系列过程无不充满了变数与艰辛，企业必须在上市前阶段投入巨大的人力、物力在相对“被动”的情况下获得数据，以满足药物上市的基本要求。然而，由于临床前及Ⅰ～Ⅲ期临床试验样本量较小、受试者人群范围较窄、研究设计及用药方法较为严格等局限性，仅凭上市前的数据依然无法充分满足临床实际应用。而这一缺陷则应待上市后继续完善。此外，药物上市后的临床实践当中，随着使用者人数的不断增加，新的问题也在这一与上市前试验存在巨大差异的场景中不断产生，如药物相互作用对于有效性的影响、非预期不良事件的发生、新的适应证人群的出现等，这些问题则需要通过一系列形式多样的上市后临床研究所获得的数据来进行解释。因此，上市后研究不仅仅是对上市前研究数据进行了补充，还应成为上市前研究的重要延续，更应作为药品全生命周期监管的重要环节加以重视。

　　《广东省医疗机构制剂规范（第六册）》(以下简称《制剂规范》）编制工作坚持制剂标准的科学性、先进性、规范性和实用性原则，按照编辑委员会确立的指导原则和技术要求，在有关部门和参与单位的大力支持下，于2019年11月编制完成并经专家审议通过，现正式颁布，作为广东省医疗机构制剂研制、配制、使用、检验和监督管理的法定依据和技术规范。
　　本《制剂规范》收载的品种按照《中国药典》2015年版的编写要求，对格式和用语进行规范，收载的制剂质量标准均经广东省药品监督管理局审评认证中心审评，广东省药品检验所或广东省内各市食品药品检验所对质量标准进行技术复核，并经广东省药品监督管理局批准。本《制剂规范》共收录202个品种，其中中药制剂184个，化学药制剂18个；剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、散剂、糖浆剂、搽剂、涂剂、酊剂、耳用制剂、洗剂、口服溶液剂、合剂、酒剂、茶剂等；质量标准包括显微、理化、薄层色谱、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等鉴别、检查、含量测定方法。

《认知科学与认知药理学 》对认知药理学的性质、任务、研究方法、内容与研究做比较具体的介绍。其特色在于：1.提出药理学应成为认知科学的支撑学科；2.提出认知科学研究，除先前的认知障碍改善药外，更应关注和重视开发提高健康人的正常智能的药物，并对我国科学家在这个方面领先之处做了介绍；3.利用药理学擅长方法学与模型，对认知科学建立了一套严格的操作、评价、结果分析的规则和经验，推动了认知评价的客观、直观、可视化，做到既能定性，又能定量；4.提出的一些新观点、新看法，具有较强创新性和新颖性。
本书可供药理学、新药研发的技术人员阅读，也可供相关专业研究生及高校师生参考。

《标记免疫诊断试剂制备技术》主要介绍基于标记免疫分析原理的体外诊断试剂制备的相关内容，《标记免疫诊断试剂制备技术》内容共计十章，包括绪论、抗原制备技术、抗体制备技术、标记化合物的制备、固相吸附分离技术、标记免疫分析模式的设计、标记免疫诊断试剂的研发策略、定量免疫分析与校准品的制备、标记免疫诊断试剂的分析性能评价、申请注册与质量监管；内容基本覆盖标记免疫诊断试剂研发、注册、临床试验等诸多环节。

本书根据高等中医药院校专业特点，从编写体例到内容等方面进行了慎重考虑。在“绪论”之后，将全书分为五大部分：第一部分(第2章)为“基本理论”，主要介绍表面活性剂、流变学及粉体学与处方设计、制备工艺紧密相关的基本理论；第二部分(第3～14章)为“主要剂型”，介绍药物制剂主要剂型的处方组成、制备技术与质量控制等；第三部分(第15～17章)为“新剂型与新技术”，介绍药剂学研究发展前沿的新剂型及新技术；第四部分(第18章)为“中药制剂”，突出中医药院校特色与优势，介绍浸出技术与中药制剂；第五部分(第19～21章)为“药剂与疗效”，介绍药物制剂的稳定性、药物制剂的配伍变化及药物制剂的设计。

　　《利尿药（药物探索丛书）》编者基于基础研究和临床工作经验，力图深入浅出地介绍各类利尿药的研发历史、药理学基础理论和临床治疗经验以及相关的研究进展等内容。全书共分为11章，第1章介绍利尿药的生理学基础，第2章至第7章分别介绍目前临床应用的各类利尿药，包括药物研发史、药理学机制、适应证、用法用量、不良反应、药物相互作用、临床应用注意事项、新药研究进展和研究方法等内容，第8章阐述利尿药的临床合理应用，第9章讨论儿童常用利尿药的选择和临床应用，第10章介绍潜在的利尿药作用靶点，第11章介绍中药利尿药。
　　《利尿药（药物探索丛书）》的读者对象为临床医生、相关学科领域的教学和科研工作者以及医学院校的研究生和本科生。

　　药理学是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。药理学为防治疾病、合理用药提供基本理论、基础知识和科学思维方法，是基础医学、临床医学及医学与药学的桥梁。随着现代科学技术和相关学科的发展，只有掌握每类药物的基本理论和知识，运用科学思维方法将知识融会贯通，才能适应临床用药的不断变化。《协和听课笔记：药理学》共分49章，基本涵盖了教材的重点内容。每个章节都由本章核心问题、内容精要、历年真题等部分组成，历年真题精选临床执业医师真题，下划线标注为执业医师考试重点内容，有助于学生更好地把握学习重点，提前熟悉执业医师考试的内容。

　　《医学毒理学案例研究》中，一组专业的医学毒理学家和天才的临床医学专家认真地再现了中毒案例讨论，增加了细节，填补了空白，并纠正了错误，让其他无法参与初始过程的人从参与者的工作中受益。这些案例是匿名的，但仍然代表了现实生活的潜在暴露，其在瞬间或10年以上都可能产生对人类健康的不利影响。为了增加《医学毒理学案例研究》的价值，每个案例之后都会讨论关键问题以增加其与其他医学专业的相关性。

　　《常用药物相互作用速查手册》分为上、下两篇，上篇为总论，分为6章，概况介绍药物相互作用的概念和药效学、药动学等相互作用的机制等基本理论，下篇为各论，分为13章，按照药物作用系统分类，详细介绍561种临床常用药物的主要作用、适应证、用法用量、相互作用与使用注意，其中相互作用和使用注意以表格的形式呈现，并结合相互作用产生的影响给出合用的注意事项。
　　《常用药物相互作用速查手册》紧扣临床需求，科学性与实用性兼具，条目清晰，方便查阅，是一本翔实、易读、便捷的工具书。

　　《新药非临床研究与开发》系根据作者长期积累总结的教学与药物开发实践经验撰写而成。该书重点介绍包括政策法规、试验内容、试验设计、试验方法等药物非临床研究的内容，体现了多学科交叉的药物研发特点，有实践指导意义，有助于读者形成新药临床前研发的整体思路。
　　《新药非临床研究与开发》可以作为药学类专业研究生、本科生的必备教材，也可以作为药学工作者及相关人员的参考书。

　　《常用药物使用方法速查手册》以人力资源社会保障部《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》为基础，共分19章，简要介绍医保常用药物的主要作用，重点介绍各品种的使用方法和需要关注的用药安全问题，还在重要提醒、容易出现差错处插入简笔画，以提醒读者注意。
　　《常用药物使用方法速查手册》适合基层医务工作者、患者及其家属参考使用。