本书内容共分为三部分:绪论、药物分析实验部分(化药的质量分析、中药的质量分析、体内药物分析)、药物分析基本操作与常见分析方法。绪论包括实验室安全、有效数字修约、实验记录及报告格式、中国药典的查阅;实验部分在实验项目上选择经典的、具有代表性药物的质量分析;在分析法上既呈现经典方法,也引进国家新标准中的方法,既能体现传统,亦能呈现分析方法的创新与发展;实验内容中包括了药物的鉴别、杂质检查、制剂检查、含量测定等质量分析和药物的体内药物分析,还选择常用分析方法的要求和使用注意事项,提供部分典型药物红外标准图谱供实验教学参考;另外,本教材还引入化学药物的美国国家标准的分析法和英文实验项目,引导学生国内外质量分析方法的深入了解,并在附录中提供了常用英语专业术语,加强学生专业术语的中英文学习和能力的提升的训练。
本书将药物分析相关实验课程进行整合, 分为基础实验知识、实验技术应用和实验思维拓展三个层次, 对教学内容实行模块化分割。基础篇涵盖药物分析化学实验基本知识、化学分析实验和仪器分析实验; 应用篇涵盖原料药分析、化学药物制剂分析、中药制剂分析和体内药物分析。拓展篇包括综合实验和自拟实验、设计性实验和创新性实验。本书将药物分析和分析化学实验融为一体, 有利于学生对药物分析相关知识的系统性学习, 提高学习效果。
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药物临床评价是新药评价的关键环节,定量药理学在药物临床评价中扮演着十分重要的角色。本书荟萃了定量药理与药物临床评价领域的研究进展及技术,内容包括绪论、药物临床试验的设计与分析、早期临床试验、生物利用度和生物等效性评价、药品上市后定量评价、药物相互作用定量分析、群体药动学/药效学、中药及其复方的定量评价、生物大分子药物的定量评价、基于模型的Meta分析、真实世界研究。本书在编写中力求体现科学性、实用性、新颖性等特点,坚持以指南为纲,通过实例介绍加强可读性、指导性和可操作性,便于读者学习参考。
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本书系统介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法。结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树,对对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了详细阐述。在全面梳理遗传毒性杂质分析方法的进展和优化策略的基础上,对N-亚硝基类杂质、黄曲霉素类和烷基-氧化偶氮等3类关注队列遗传毒性杂质以及磺酸酯类、叠氮类、肼类和卤代烷烃类4类具有警示结构的常见遗传毒性杂质的分析方法的建立以实例的形式进行了详细介绍。通过对近几年主要遗传毒性杂质召回事件的回顾,提出了遗传毒性杂质监管方向和策略。
本书将为药品监管机构、药学相关人员、制药及药品安全检测等领域研究人员提供有益的参考和便利,有较高的实用价值。
本书致力于系统地介绍网络药理学的理论、方法和应用的研究进展,主要包括四大部分:1)网络药理学涉及的概念与理论;2)常用分析方法、数据库与分析软件;3)基于网络药理学的中医药现代化、现代药物研究的典型案例;4)基于药物、疾病的网络药理学实践流程。适用于初接触网络药理学、需要系统了解该领域的研究人员和学生。网络药理学是人工智能和大数据时代药物系统性研究的新兴前沿学科,也是融合系统生物学、生物信息学、网络科学、系统药理学等学科的原创性学科,强调从系统层次和生物网络的整体角度出发,解析药物及其治疗对象之间的分子关联规律,揭示药物的系统性药理机制,指导新药研发和临床治疗。随着计算、实验方法的进步,网络药理学的发展将有望帮助系统理解药物和病证的相互作用关系,为药物研发、机制阐释、药效评价、精准用药等提供技术支撑,促进从还原论到系统论的方法论革新,为下一代药物研究模式的推广应用提供强劲动力。
本书临床药学与临床药师、临床药学服务、医疗机构药品应用管理、药物治疗的药动学基础、药物治疗的药效学基础、合理用药、药物基因组学等共十五章。
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