食品毒理学实验是食品科学与工程类专业的基础实验课程。食品毒理学实验的研究范围广,涉及领域多,与化学、生物化学、微生物学、生理学、实验动物学、统计分析等有着密切联系。
《食品毒理学实验》以探索性和创新性的实验为主,充分调动学生的主观能动性,提高学生的创新能力,让学生掌握必要的毒理学实验技能。
《食品毒理学实验》共10章,包括食品毒理学理论基础、食品毒理学实验基础、食品毒理学实验内容、食品安全性毒理学评价程序与规范、一般毒性作用及其实验方法、致突变作用及其实验方法、致癌实验、外源化学物的生殖发育毒性、免疫毒性及其实验方法、食品毒理学实验方法的应用等。
《食品毒理学实验》既可作为高等院校的教材,也可作为专业科技人员的参考书。
新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后,药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确,适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发,通过其法律属性研究,明晰行政受理的范围和边界;回顾国内药品行政受理的发展历程,并从机构设置、法规依据、管理模式等方面分析当前的实施现状;从组织结构、工作流程、技术标准、沟通交流(含电子信息化)、考核监督等方面整体规划,提出初步的制度构建思路,为进一步提高我国药品注册行政受理的效率和质量提供参考。
本书内容共分三篇:第一篇为总论(第1章至第4章),介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等;第二篇为专论(第5章至第8章),介绍中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价等;第三篇为各论(第9章至第13章),介绍药物研发管理、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理及医疗机构药事管理等。
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本书依据药物毒理学研究内容分为三个部分。第一部分为药物毒理学实验,包括药物毒理学多个系统的经典毒性实验,体现了药物毒理学在指导思想、实验设计、观察周期、药物剂量等。第二部分为学习指导与习题集,按照药物毒理学理论课内容、国家相关毒性实验的指导原则、学生培养的质量标准要求,每章均有本章总结、本章练习题。第三部分为参考答案及解析。
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