本书对不同癌种及方案审核要点进行了详细说明,具有工具书性质;并参考了国外抗肿瘤药物处方审核指南的经验,根据国内临床药学工作特点,推荐九步法审核,以期进一步培养药学技术人员临床思维。主要内容包括:抗肿瘤药物处方审核概述,包括各类药物药理机制与临床使用特点;不同癌种一线方案审核要点:肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、肾癌、淋巴瘤等11个癌种(按发病率排序);以及特殊患者抗肿瘤药物处方审核要点,如肝功能不全、肾功能不全等。
九步法来源介绍:抗肿瘤药物与其他类药物相比较,其药物治疗窗窄、安全范围小,治疗前药师实施处方审核,以保障患者安全,一直是各国药师关注的重点。早在20世纪90年代,美国卫生系统药师协会就提出以标准审核流程或者说检查清单的形式指导药师对化疗药物的医嘱进行标准程序式的评价。2015年ASPH对药师在化疗过程中需验证复核的检查点进行了总结,涉及5个步骤的10个检查点,其中抗肿瘤药物处方授权及医嘱审核是药品调配前的2个步骤,涉及4个检查点,但在该指南中并未涉及具体的标准化疗医嘱审核流程细节。尽管目前并没有得到公认推荐的抗肿瘤药物处方审核的标准操作流程,但各国药师都在尝试开展这部分工作,以规范药师对抗肿瘤药物处方的审核。英国肿瘤药学会推荐七步法进行抗肿瘤药物的处方审核;美国学者推荐的PRONTO审核方法等。中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会的肿瘤药学专家根据《医疗机构处方审核规范》及抗肿瘤药物管理相关规定,结合目前国内肿瘤专科药师临床处方审核的实践经验,推荐九步法进行抗肿瘤药物处方审核进一步培养药学技术人员临床思维。
本书分为西药篇、中药篇、儿科篇三部分,共十二章,包括药物代谢动力学基础、药物相互作用、呼吸系统常用药物、解表药、清热药、泻下药、新生儿常见疾病、呼吸系统常见疾病等内容。
本书共七章,包括药物效应动力学、药物代谢动力学、影响药物作用的因素、特殊人群的合理用药、抗感染药物、主要作用于自主神经系统的药物、主要作用于中枢神经系统的药物等内容。
本书共8章,第1章总体介绍了药物临床试验机构的管理构架,以及药物临床试验的运行流程。第2-6章介绍了临床试验关键环节的人员管理、合同和经费管理、临床试验用药品和受试者的管理,以及与临床试验相关的文件管理。第7章介绍了本书最重要的质量保证体系。第8章介绍了重点机构的管理制度和标准操作规程范例。
本书全面介绍了WH0资格预审项目;包括如何确定WHO疫苗产品资格预审申报策略;对于资格预审申报条件的判断,并强调有申报意向的企业应该在重要领域开展能力建设;介绍了资格预审文件的准备和提交、临床资料的补充及相关技术问题,以及资格预审审核阶段疫苗样品检测的相关问题和资格预审现场检查的准备与实施及资格预审资格的维持;也就与WH0资格预审审评团队开展技术交流与讨论分享了经验和信息;根据实例和经验对资格预审项目管理提出了建议;也介绍了通过WHO资格预审后需开展的工作;另外考虑到新冠疫情的特殊性,也增加了WHO医药产品紧急使用清单程序的相关内容,并对企业共性的问题进行了解答。
本书收录化学对照品的数目近800种,并且收录了化合物在多种标准碰撞能量下的二级碎片质谱图,由质谱领域专家进行解析,并对裂解途径进行了推导。
本书重点介绍了基因工程制药、动物细胞工程制药、发酵工程制药、生物制药工艺萃取分离技术、生物制药工艺凝胶层析分离技术、药物治疗的一般原则、治疗药物监测、药物相互作用、消化系统常见疾病、消化系统肿瘤等内容。全书内容深入浅出,条理清晰,科学实用,着眼于临床,理论密切联系实际,继承与发扬相结合,力求中西医的有机结合,为选择疾病的最佳治疗方案提供参考和依据。
全书分为“药学学科发展综合报告”和“药学学科发展专题报告”两大部分,专题报告分为十七个小节进行概括和总结:药物化学、药剂学、治疗性抗体药物研究、海洋药物研究、微生物药物及抗生素发展、药物分析学、毒性病理学、制药工程学、中药资源学、医学研究伦理学、药物临床试验研究、中医药肿瘤临床试验发展报告、医院药学、药物流行病学、药物经济学、药学史与本草学、药事管理学。本研究报告回顾总结了我国近两年来药学领域的新进展、新成果、新观点、新技术、新方法,比较全面地反映了我国药学学科发展的现状和水平。
本书分为四篇内容,首先从临床药学理论基础介绍入手,针对临床药理学及药物分析、临床药剂学进行了分析研究;其次对临床西药学做了分析、内容包括消化系统药物、呼吸系统及泌尿系统药物、循环系统药物及血液、内分泌系统药物做了一定的介绍;再次针对中药学做了分析论述,内容包含中药的合理应用、中药处方点评及不良反应、中药饮片的生产及贮藏及管理;最后对临床药学的管理做了论述,内容包含临床药事管理学、医院药学机构及调配管理。