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FDA警告信回顾与案例解读

本稿通过案例,对FDA进行GMP检查的211部分提出的警告信进行解读,对于制药企业了解美国生产检查要点有很好的指导作用。FDA进行GMP检查时,对于给出的缺陷项通常会引用相应的第211部分条款。根据第211部分的11个子部分,本书将对FDA警告信进行分类整理,并进行相应的逐条解读,说明每个缺陷项背后的GMP逻辑出发点和FDA的关注点。通过一个个鲜活的案例分析,帮助读者更好地理解GMP、加深对质量体系的全面认识,同时帮助出口型的企业更细致理解FDA的检查要求、做好相应的准备和应对工作。

2026-01-30
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实用临床药物学

临床药物学这一新兴学科,把过去传统的医院药学服务重点“药”转向“人”。医院药学工作者除完成传统的药品供应、分发调配等工作外,还要深入到临床,协助临床合理选药,制订个体化用药方案,提高疗效,降低毒副反应发生率,防止药源性疾病的发生。本书主要对临床药物学的基本理论和主要工作进行了较为详细的论述,包括临床药动学的一般原理、体内药物分析、药物相互作用、药物不良反应以及中药临床药学等内容。从基本理论、方法和最新研究进展等方面对所涉及的内容进行论述,具有较强的理论性和实用性。

2026-01-30
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药物化学

本书内容不仅包括新药研发基本理论以及临床常用药物的化学结构、作用靶标、合成路线、构效关系、代谢及用途等知识,还特意设置了化学药品注册分类、药品专利与药物命名、药物分子设计、药物合成路线设计与质量控制等内容。此外,还介绍了近年来上市的重磅药物以及现代药物发现方法。

2026-01-30
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药房工作实务

本书共六个模块。模块一主要介绍药房工作人员的基本职责与素质;模块二围绕用药基础知识介绍药品不良反应及真伪鉴别;模块三介绍西药房和中药房处方调剂的基本流程;模块四主要介绍药房管理中常见工作内容,如药品陈列盘点、居民常见疾病中西药品推介、储存养护等;模块五介绍社会服务中常见的社区居民用药咨询与健康教育、家庭常用医疗器械体验;模块六汇集真实的违法案例,解读药品相关法律法规。

2026-01-30
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药物检验技术(梁颖)(第三版)

《药物检验技术》(第三版)分为五大模块共16章,具体为药物检验基本认知、药物检验基础知识、药物的性状、药物的鉴别、药物杂质检查、药物制剂的检查、容量分析法、仪器分析法、芳酸类药物分析、芳胺类药物分析、巴比妥类药物分析、杂环类药物分析、生物碱类药物分析、维生素类药物分析、甾体激素类药物分析和抗生素类药物分析;同时配有药物检验技术实训指导。
为增强教材的实用性,贯彻“岗课赛证”综合育人精神,本教材设计了大量的实例,有利于培养学生的实际工作能力。教材贯彻党的二十大精神,增设课程思政内容,落实立德树人根本任务。课后的知识积累对主要内容和知识点进行归纳、总结,有助于学生把握重点,加深对知识的理解和记忆;思考与训练不仅能帮助巩固所学知识,也考虑到学生以后的工作需要及职业特点,同时配备了电子课件,均以二维码形式呈现,供教学与自学使用。
本教材既可作为高职高专类院校药学及相关专业的教学用书,也可供相关行业技术人员参考使用。

2026-01-30
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药物分析实训(於学良)

《药物分析实训》一书为“药物分析”课程配套的实训教材,内容包括实验室相关安全守则和14个实训项目。本书的编写,紧跟“岗课赛证”要求,通过校企合作,以典型工作任务为出发点,根据实际岗位中的工作任务和工作流程设计一系列学习任务和实训项目。本书主要根据“药物分析”课程内容和2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)进行编写,从中选取典型的药物及常用分析方法,主要包括酸碱滴定法、电位滴定法、紫外-可见分光光度法、旋光法、薄层色谱法、高效液相色谱法和气相色谱法等;从分析样本看主要包括原料药及制剂(如:片剂、胶囊剂、注射剂、复方制剂等);从工作流程看包括取样、分析(鉴别、检查、含量测定)、留样、书写报告;从实验设计看包括常规分析方法的基本操作训练和独立分析问题、解决问题的技能培养。本书创新引入工作过程中的原始记录和检验检测报告书,使学生真实体验工作流程和原始数据记录的重要性,在培养职业能力的同时融入课程思政的要求。
《药物分析实训》一书适用于高等职业教育本科,高职药学类、食品药品类、制药工程类等专业实训教学的使用,也可以作为药品质量检验岗位技术人员的参考用书。

2026-01-30
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药理学

本教材是科学出版社“十四五”普通高等教育本科规划教材之一。共有四十五章,前四章为绪论、药物效应动力学、药物代谢动力学、影响药物效应的因素,第五至四十五章分别介绍作用于各个系统的药物。全书不仅涵盖了药理学的基本知识点和作用于各系统的常用药物的药理学知识点,也设有数字化资源(PPT、思维导图)及课程思政拓展内容,包括药物与药理学的发展、受体学说的发展、中药药物代谢动力学研究等,帮助学生了解更多内容。

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2026-01-30
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药用基础化学实验指导

本书依据高等院校基础化学实验教学特点进行编排,全书分为五篇,第一篇介绍了化学实验基础知识,包括化学实验室规则及安全知识,以及化学实验常用仪器和化学试剂知识,第二至五篇分别为无机化学实验、有机化学实验、分析化学实验、物理化学实验。全书着眼于基本理论和基本操作训练,同时致力于提高学生综合分析和解决实际问题的能力,在各实验篇中既包含传统经典的基础性实验,又结合高等院校药学类专业特点,编排了综合性实验与设计性实验。

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2026-01-30
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药物分析实验指导

《药物分析实验指导》由长期工作在药物分析教学和科研第一线的教师和科研人员编写,全书共五章,包括基础知识、验证性实验、综合性实验、设计性实验和体内药物分析实验。本教材紧扣药品质量控制中的主要问题,编写中力求体现教材的科学性、先进性、实用性、规范性和启发性。

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2026-01-30
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妊娠期哺乳期用药手册

浙江大学医学院附属妇产科医院的妊娠期哺乳期用药门诊在全国来说是比较成功的,自开设至今三年半时间,共接收了省内外各地共11家医院的进修学习。鉴于此,本书将按数年来目前已经开设的药学门诊所涉及的用药来确定药物目录。药物按字母顺序排序,每个药物按通用名、别名、药理学分类、妊娠期分级(新旧)、相关资料对药物妊娠期的指导(包括说明书、《妊娠期哺乳期用药》11版,相关指南、相关资料等)以及参考文献进行论述。

2026-01-30
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新精神活性物质手册

本书全面整合了有关NPS的研究、临床实践和经验性知识等,填补了现有关于NPS临床知识的空白。本书向医疗从业者、禁戒毒工作人员介绍了毒品使用的**趋势,并更好地了解其急性中毒的临床管理和途径,同时强调此类危险行为背后的动机,并鼓励建立基于非批判性和同情性的公共卫生方法。本书所有章节均由该领域的知名专家撰写,在大多数情况下,他们一直在研究某一种现象,并认为有必要与更广泛的受众分享他们的知识和经验。

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2026-01-30
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全国高级卫生专业技术资格考试习题集丛书——临床药学习题集

依据《关于加强卫生专业技术职务评聘工作的通知》(人发〔2000〕114号),高级专业技术资格采取考试和评审结合的办法取得。根据文件要求,国家卫生健康委人发交流服务中心设立高级卫生专业技术资格考试,故与人才中心合作共同组织编写出版高级卫生专业技术资格考试指导及习题集丛书,计划出版48种配套习题集。习题集是考试指导的配套用书,内容紧扣考试大纲和考试指导;题型按照实际考试题型,包括单选题、多选题、共用题干单选题和案例分析题,书末附正高和副高级两套模拟试卷。习题集能有效帮助考生熟悉考试形式和题型,巩固知识点。

2026-01-30
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