本书分为通用技术指导原则和个药指导原则上下两篇，汇总了2022年国家药品监督管理局药品审评中心从药学、非临床、临床、临床药理、生物统计、多学科等方面发布的通用技术指导原则以及个药指导原则。主要包括化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。

本版教材主要结构由项目-任务组成，每个项目由项目要求、项目分析、项目实施路径、项目实施和任务等部分组成；每个任务由学习目标、引导问题、任务资讯、链接、任务实践、任务评价、目标检验、任务拓展等部分组成。教材中引入了部分GMP、SOP等内容来表达真实的工作情景，所选取的检验实例包含原料药、辅料和片剂、注射剂、胶囊剂等剂型以及包材的检验，以药物的“性状”、“鉴别”、“检查”和“含量测定”为主线，学习药品的理化检验知识与技能，药典中应用广泛的基本分析方法和技术尽量得到体现。

本书着重介绍人工智能技术在医药研发领域的应用。全书按照循序渐进的方式组织内容：先介绍人工智能的基本方法和生物医药的基本概念，然后介绍人工智能在分子表示、药物分子性质预测、分子生成、配体与蛋白质结合能力预测和蛋白结构预测等新药研发任务中的具体应用，并结合具体案例，介绍如何将人工智能方法应用到实际的药物研发中。要更好地掌握本书涵盖的内容，读者应掌握一定Python语言和药物学的基础知识。

第九轮规划教材将从以下几个方面进行提升与优化：一是内容上传承创新，将经得起时间检验的知识点写入教材，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，保证教材内容的先进性；二是继续坚持三基五性三特定的原则，进一步优化主体框架设计，做到前后知识衔接有序，避免不同课程直接内容的交叉重复；三是理实结合，培养学生的创新能力和新药研发能力，注重学生实践能力的提升；四是将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。

本书以医疗机构药品流转顺序为主线，涵盖药品采购与质量管理、药品管理、药品调剂、临床药学与技术服务、临床用药管理、药品遴选与综合评价、药品警戒信息监测等内容。

本书共分为三篇。第一篇质量控制，分为四章，分别是规章制度(包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度，报告审核/发放/解读制度，急诊检测制度等)、实验室建设(介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等)、标准操作规程(分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程)、质量管理(首先介绍TDM质量管理体系，再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质量管理顺序介绍全过程质量控制，最后介绍质量改进)。第二篇人员培训，包括岗位职责(主要介绍TDM实验室人员资质、人员设置及岗位职责等)和人员培训(新药上市层出不穷、药物分析新技术新方法日新月异，持续岗位培训对质量控制至关重要，本章主要介绍如何对人员进行针对性的高效培训)。第三篇实践案例，列举作者在实际工作中发生的TDM案例并进行分析解读，增加本书的实用性。

本书分为试题、答案&解析两部分，每部分都分为药剂学、药理学、药化学、药动学四篇，共八章，内容包括：口服制剂与临床应用、注射剂与临床应用、皮肤和黏膜给药途径制剂与临床应用、药品与药品质量标准、药物对机体的作用、药物的结构与作用、常用的药物结构与作用、生物药剂学与药代动力学。

本书包括8个项目：药学信息服务、医院药房处方分析及调剂、药品的仓储管理与陈列、常见慢性病及药物治疗、常见疾病用药指导、常用检验指标解读、特殊人群用药指导、简易医疗器械的使用。内容设置根据高等职业教育药品类相关专业人才培养目标的要求，对接医疗机构药房和社会零售药店岗位工作任务。

药剂的稳定性，液体制剂，灭菌制剂与无菌制剂，固体制剂，半固体制剂，雾化制剂，缓控释制剂，制剂新技术与新剂型，药剂学实验。

本书是按照最新版《国家执业药师资格考试大纲》精心挑选核心考点编写而成的应试参考用书。编写团队具有多年执业药师教学教研经验和丰富的应试技巧，善于把握考点，通过深入分析教材及历年真题，总结出一套简单实用的应试方法。全书主要由十八章组成，将药学专业知识与临床应用等知识要点进行重新归纳组合。

本教材为“全国普通高等中医药院校药学类专业第三轮规划教材”之-一。全书共13章，系统地介绍了药理学实验的基本知识和实验设计的基本原理，包括54个药理学教学中的常用基本实验，新药药理研究的基本要求和生物检定的基础知识、实验设计训练.实验性质既有验证性实验、作用机制分析，又有设计和综合性实验.所选实验方法可靠、重现性好.本教材主要作为高等中医药院校中药学、药学、制药技术、制药工程、中医学、中西医结合、临床医学等专业教学使用，也可供药理学工作者参考.

你绝对想不到，过量的氧气也能夺人性命！一氧化碳和二氧化碳之间只差一个氧原子，危险性却天差地别。除了这些耳熟能详的名字外，还有些你或许没听过的毒气，如芥子气、氰化氢气体......有的金属与类金属也有剧毒，部分甚至就在我们身边！要当心了！