1.新增药酒166种,使药酒总数达1521方。
2.随着药酒品种增加,病种也作了相应增加和调整。
3.对原有药酒方,在同一病种中按年份由远到近,作了重新排序,以便读者了解其中的演变。
4.应读者要求,对药酒中常用的52种中药,作了简要介绍,收在附录中。
本书是编者在2002年编写出版的《生物药物分析与检验》的基础上,结合多年的教学和科研实践,重新编写而成的。全书分十一章,绪论述及本学科的性质与任务,并强调生物药物分析与检验的重要性以及在保证生物药物质量中的重要性;第二至第六章论述分析生物药物的若干重要方法(包括酶法、免疫分析法、生物检定法、电泳法、高效液相色谱等)的基本原理、基本理论与基本技术;第七至第十一章着重讨论各类生物药物(包括氨基酸、蛋白与多肽类、酶类、核酸类、糖类、脂类、抗生素、基因工程药物和疫苗等生物制品)的分析检验方法。
该书编写上将注重反映现代生物药物分析与检验的新技术和新进展,力求体现科学性、先进性和实用性。
该书适用于制药工程、生物工程、药学等专业的本科学生作为专业教材使用,也可作为研究生、高职学生的参考教材和从事生物药物生产、研究和分析检验的人员作为参考书使用。
《基础药理学(第2版高等学校制药工程专业系列教材)》(作者张庆柱)为教育部制药工程专业教学指导委员会组织编写的高等学校制药工程专业系列教材之一,是在2006年出版的《基础药理学》的基础上修订而成的。《基础药理学(第2版高等学校制药工程专业系列教材)》的编写体例和基本内容未有大的改变。增加了“新药的药理学研究”一章;将原来第四章影响药物效应的因素整合到第三章药效学;将各章相关学科基础知识进行了精简与合并,联系更加紧凑。全书共8篇,分别为总论、外周神经系统药物药理、中枢神经系统药物药理、内脏系统药物药理、激素类药物药理、抗病原微生物药物药理、抗寄生虫病药物药理以及抗恶性肿瘤药物与影响免疫功能药物药理。每章后有“本章小结”和3~10道“思考题”。各校可根据自己的学时数和实际情况自行安排教学内容。本教材主要供四年制制药工程专业本科生“药理学”课程教学用,也可作为其他相关专业的教科书或学习参考书。
《全国高等学校“十二五”医学规划教材(供基础·临床·预防·口腔·药学·检验·影像等专业用):药理学》重点介绍每类药物体内过程、药理作用、临床应用、不良反应及用药注意事项、禁忌证、药物相互作用、常用药物制剂与用法。旨在让学生认识和了解药物与机体之间相互作用的规律,掌握常用药物的基础理论和基本知识,为其今后在临床正确、合理、安全、有效地用药提供最优药物治疗方案,开拓临床治疗的思路。《全国高等学校“十二五”医学规划教材(供基础·临床·预防·口腔·药学·检验·影像等专业用):药理学》为全国高等医学院校本科教材,供基础、临床、预防、口腔、药学、检验、影像等专业使用,也可作为在职医药卫生人员进修培训教材。
《质量管理体系:药品GMP指南》是(药品GMP指南)之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际专家指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
《药品GMP指南:厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备;水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论;空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。本书内容丰富,实用性强,可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例。
《药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
《药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容,其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物料和产品检验、委托检验的管理、质量标准的建立、试剂及试液的管理、标准品剂对照品的管理、实验室设备和仪器分析的管理、分析方法的验证和确认、稳定性试验、实验室结果调查、原始数据的管理、微生物检验、制药用水、生产环境和人员及制药气体的质量检测等内容,物料系统部分介绍了人员和职责、仓储区设施和设备、供应商管理、物料接收、取样、储存、物料标识、物料发放、成品入库接受与发运、退货、不合格品与废品的管理、第三方库房管理等内容,从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开,兼顾实用性和权*性。
《药品GMP指南:无菌药品》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识,包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块,具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、灭菌方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。本书内容丰富,实用性强,为药品生产企业做好《药品生产质量管理规范》的实施工作提供有力的帮助。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
全书分为两篇,上篇是对药剂学(第二版)归纳总结,分二十章,每章设有习题和答案。下篇为十套药剂学模拟题。本书适合医学院校学生使用。
《现代调剂学》分为三篇。上篇主要阐述了调剂学的概念与理论以及涉及调剂工作的法律法规;中篇论述了调剂学技术,包括调剂领域的最新进展,如调剂工作的临床药学基础,调剂工作自动化与信息化,静脉用药集中调配业务,用药咨询与患者教育,调剂学教学与科研等;下篇主要涉及调剂服务与调剂管理,包括服务管理、药房管理、药品管理、调剂安全与差错管理、调剂工作的绩效管理、调剂学展望等。本书内容丰富,既阐述了调剂学的传统理论和技术,又反映了进入21世纪以来调剂学的最新研究和进展。
《现代调剂学》既可作为广大药师在工作中的参考书籍,也可作为药学生进入医院药房或社会药店实践的学习教材,是一本调剂学的“百科全书”。
《药物学基础(供高职高专康复治疗技术、药学、医学检验技术及其他相关医学类专业使用)》是全国高职高专医药院校康复治疗技术专业工学结合“十二五”规划教材。《药物学基础(供高职高专康复治疗技术、药学、医学检验技术及其他相关医学类专业使用)》按项目化教学的基本要求,全书共分八个项目,内容包括总论、传出神经系统药物概论、中枢神经系统药物概论、心血管系统药物概论、内脏系统药物概论、内分泌系统药物概论、抗微生物及抗肿瘤药物概论、其他类药物概论。《药物学基础(供高职高专康复治疗技术、药学、医学检验技术及其他相关医学类专业使用)》适合高职高专康复治疗技术、药学、医学检验技术及其他相关医学类专业使用。