本书的内容主要是:新药的概念及新药研究的相关法规,新药的制剂工艺研究,质量标准研究、药物制剂的稳定性研究、毒理学研究。其内容把新药研发过程中几个重要环节都包含在内了。该书旨在通过对药物创新的基础理论和思路、新药开发的全过程以及在这一过程中开创和应用到的新技术、新工艺等内容全面系统的介绍,为我国在新药研究与开发领域提供创新思路、新方法和新方向。
本书从经营管理的几大要素:人力资源、设施硬件、服务体系流程、信息、物流、空间布局、绩效考核等方面,系统地介绍了先进医院静脉药物配置中心的运作模式和国内外发展动态,同时介绍了配置中心的流程管理、质量标准和操作规范、科室文化、绩效考核等内容。鉴于目前在国内尚无有关静脉药物配置中心经营管理方面的参考书,本书的出版,对已经建立和即将建立静脉药物配置中心的医院会有一定的指导作用和较大的参考价值。不仅是医院药学部、运管部、基建部、设备部、财务部的参考书,也是医工结合的模本书籍。
《药品质量检测技术》(第三版)的编写是基于药品质量检测岗位的工作过程,按照教学项目设计教学内容,每一个项目以典型药品检测任务为实例,根据具体工作任务的操作过程,以学习目标导入工作任务,在掌握必备知识的基础上,以项目实施过程为载体开展教学内容。教材的主要内容包括绪论,药品质量检测工作的基础和基本技能,药品的性状与鉴别、杂质检查、卫生学检查、含量测定,原辅料与中间体、片剂、注射剂、复方制剂、中药制剂、其他制剂的质量检测共12个项目,设计了27个相关的技能训练。教材配有数字资源,可扫描二维码学习观看,电子课件可从www.cipedu.com.cn下载。
本书可作为高职高专生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术、中药制药技术、药品经营与管理等专业以及相关专业师生的教材,也可作为药品生产企业质量检验部门技术人员岗位培训的教材和工具书,以及供有关科研人员参考使用。
《临床药师的患者评估技能》是专为药师设计的临床实践参考书,旨在系统阐述药师在患者评估中所应具备的技能。全书分为四个部分。第一部分介绍了患者监护过程的基础,以及阐述患者和身体评估遵循的原则;第二部分主要是围绕症状评估,包括精神和身体特征,这些特征可能指示疾病或病情状况;第三部分探讨慢性病评估,反映了一些主要慢性疾病,包括内分泌、心血管、呼吸、神经和肌肉骨骼系统在内的常见慢性疾病;第四部分主要是探讨药师专科评估技能。
《临床药师的患者评估技能》具有较强系统性和逻辑性,旨在增加药师现有的知识和技能,优化临床实践能力。
《药品质量管理》(第三版)共分8部分,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点,以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容,供学生参考,以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引用最新法规资料,确保了内容的先进性,同时引用大量的行业实例,使理论、法规性的内容具体化、形象化、生动化。
本书既可作为职业院校药学及相关专业学生的教材,又可供从事药品研发、生产、流通和使用等环节的管理技术人员参考。
全书共分为三部分:第一部分为药物化学实验基本知识;第二部分为药物化学实验基本操作技能,包括药物溶解度及熔点测定实验、药物比旋度测定实验、合成抗感染药和抗生素的性质实验、中枢神经系统药物和外周神经系统药物的性质实验、心血管系统药物和解热镇痛药及非甾体抗炎药的性质实验、激素和维生素类药物的性质实验、药物的水解和氧化变质实验、药物在输液中的稳定性观察及药物的配伍变化实验、典型药物的合成实验、药物临床应用案例分析、未知药物的确证;第三部分为附录部分,包括我国常用试剂分级规格和选用试剂的参考原则、一些特定符号及名称的含义、常用试液配制、药物化学实验教学大纲、药物化学实验考试大纲。