药物分析是一门研究与药物相关的分析方法和质量控制的科学, 贯穿于药品的研发、生产和临床使用等各个环节。药物分析实验是药物分析课程教学中不可缺少的组成部分。本书内容包括药物分析实验基础知识、十七个实验及十二个附录。具体包括葡萄糖的鉴别与一般杂质检查、葡萄糖注射液中葡萄糖含量测定、磺胺类药物的鉴别及含量测定、HPLC法测定盐酸普鲁卡因注射液含量及检查有关物质、巴比妥类药物的鉴别及含量测定、华山参的薄层色谱鉴别和酸性染料比色法测定总生物碱含量、气相色谱-顶空进样法测定地塞米松磷酸钠中残留溶剂氯化物、重金属、毒物的检验, 常见中药 (如六味地黄丸、五子衍生丸等) 成分的分析检验等。每个实验配有二维码, 因而本书的出版不但有助于增强学生对药物分析理论知识的理解, 熟悉药品检验程序, 掌握药品标准中收载的典型药物的鉴别、检查、含量测定方。
在人类与传染病的抗争史中,疫苗扮演着举足轻重的角色,取得了有目共睹的成功,拯救了无数生命。然而目前在美国,只有 4 家公司生产疫苗,疫苗的供应危机日益严重。为什么会出现这种情况 ? 你可以在保罗·A.奥夫特(Paul A. Offit)博士的这本书中找到答案。本书讲述了乔纳斯·E. 索尔克(Jonas E. Salk)在前人研究的基础上,成功开发出首剂脊髓灰质炎疫苗,并于 1954 年顺利通过现场效果试验验证。该种疫苗经过多年的应用,将人们从脊髓灰质炎(小儿麻痹症)阴影下解救出来。然而,当年索尔克疫苗的生产厂家之一卡特制药公司生产的脊髓灰质炎疫苗却导致了一场悲剧。因病毒灭活后的过滤工艺不完善,导致少量活病毒残留,造成 7 万人罹患接种性脊髓灰质炎,其中200人永久瘫痪,10 人死亡。这是美国历史上Z严重的生物安全事故之一,促使政府加强了对疫苗研发生产的有效监管。为确保此类事件不再发生,美国法院对制药公司作出了严厉裁决。然而这一无过错责任的法律先例,却Z终导致不少厂家因潜在的法律责任对疫苗生产望而生畏,也阻止了有望预防其他致命疾病的新疫苗的开发
《药学、中药学实验基本操作技能》是药学、中药学类专业实践教学体系改革的创新实验教材,其内容包括药学、中药学类专业的实验基础知识、基本操作技术和实训操作,以化学实验和动物实验为主。教材第五章实验基本操作技能训练中的基本操作技术增加了扫二维码即可观看实验操作技术视频的功能,学生利用课余时间观看,节省实验开始前老师的讲解时间,达到提高实验效率的目的。通过本实验课程的学习,为药学、中药学专业学生奠定良好的实验基础,培养学生的实验基本操作能力及实验的安全性、规范性、科学性意识,以及团队合作能力、严谨的科学态度、实事求是的科学道德和初步从事科学研究的技能。
1976年美国开始试行毒理学研究质量管理(GLP)的立法,此后,其他国家也纷纷进行了立法,至今,GLP法规已经成为国际上开展药品、化学品等非临床安全性研究的规范要求。在我国,食品安全对高质量的基础数据(包括GLP毒理学数据)的要求日益迫切,但食品毒理学安全性评价CLP管理规范尚没有开展,为了提高我国食品毒理学评价的质量和结果的国际认可度,需要建立与国际接轨的GLP管理规范下的质量保证体系。本书在借鉴国外的基础上,从总则、组织机构和人员、质量保证、试验设施、仪器材料和试剂、试验体系、被试物对照物和样本、标准操作规程、试验项目实施、试验报告、归档和保存、附则等方面对国内食品GLP建设提出要求、标准及方案,帮助试验人员在开展工作时遵守规程,实现自身的管理和建设的强化。