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真实世界证据用于药品研发和评估

本书讨论了RWD和RWE在药物开发和评估方面的最新进展。第1章是导论性章节,讨论了RWE在药物开发过程中不断发展的作用。第2章从作者对最新发展的评论以及关于该主题的个人观点出发,扩展了与RWD和RWE相关的效用和约束条件,并通过作者自己的研究获得了更多信息。第3章介绍了如何使用基于人群的癌症登记系统中的RWD来评估癌症的趋势和负担。它涵盖了几种统计方法,例如用于分析和显示癌症统计数据的微链接图和连接点模型。还包括用RWD补充临床试验数据以更好地推断生存率的示例。第4章概述了如何在临床开发中采用RWD和历史控制进行外部控制。使用RWE评估药物安全性的贝叶斯方法将在第5章中讨论。值得注意的是,使用贝叶斯方法评估了基于RWD的未观察到的混杂因素的效果。第6章介绍了药品定价中基于价值的协议,并说明了如何使用RWE进行承保和付款决策。它还讨论了付款人和卫生技术评估(HTA)机构使用RWE的趋势,案例研究和指南。第7章回顾了使用倾向得分调整从观测数据推断因果关系的常用策略。通过RWD创伤护理系统评估示例说明了该方法。第8章介绍了药物开发中的AI和机器学习。

2026-01-30
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药事管理与法规实训(第3版)

本实训教材共有二十个实训项目,实训内容包括总结药事管理重大事件、参观药事组织机构、药品注册申报、社会零售药店调研、模拟药品召回、处方点评、药品调配、药品不良反应上报、特殊药品管理、药品标签和说明书实例讨论、药品广告的审批和典型案例分析等实训,总计42学时,可供药学类、食品药品管理类、药品制造类各专业使用,各学校可根据专业培养目标、专业知识结构、职业技能要求及学校实训教学条件等自行调整或选择实训项目。

2026-01-30
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药物化学实验指导

药物化学实验是药学类各专业学生必修的重要专业实验课程之一,是以化合物合成实验研究为主的一门实践性学科。本教材的撰写目的是通过实验操作,令学生既掌握药物化学实验的基本操作方法和技能,又能通过实验获得有关药物的相关知识。本教材分为五章,分别是药物化学实验要求及实验室安全、基本知识与基本技能、验证性实验、单元反应实验、设计性实验。

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2026-01-30
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基于药代动力学的临床合理用药

临床合理用药尤其是个体化给药长期以来都是临床上关注的重要课题,药动学在合理用药中的作用越来越得到广泛关注。近年来,药动学新理论、新方法和新技术不断发展,本书在药动学基本知识和理论的基础上,结合国内外的研究进展,进一步介绍药动学新理论、新方法和新技术在临床合理用药中的应用,并结合该领域同行和作者自己的科研工作实践,介绍药动学与临床合理用药的研究方法与研究思路,从而进一步推动药动学在临床合理用药中的应用和研究工作。

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2026-01-30
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国际通用毒性病理术语及诊断标准(INHAND)(第一部)

本书包括INHAND项目已出版的大鼠与小鼠的软组织、骨骼肌和间皮,体被,雌性生殖系统,胃肠道、胰腺和唾液腺,心血管系统,骨骼组织(骨、关节和牙齿),内分泌系统及特殊感觉器官非增生性和增生性病变,是目前国际上最**、实用性最强,并被各国监管机构广泛认可的毒性病理术语及诊断指南。本书由中国药学会毒性病理专业委员会组织20余家单位60余名病理学专业人员翻译。

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2026-01-30
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国际通用毒性病理术语及诊断标准(INHAND)(第二部)

本书包括INHAND项目已出版的大鼠与小鼠淋巴造血系统、犬和小型猪非增生性和增生性病变,是目前国际上最**、实用性最强且被各国监管机构广泛认可的毒性病理学标准术语及诊断指南。本书由中国药学会毒性病理专业委员会组织20余家单位50余名病理学专业人员翻译。

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2026-01-30
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麦德森系列-实用临床用药常规

本书在临床实践的基础上,参阅了权威医学图书、期刊及有关专家的科研成果。在内容编写上注重药物原理与临床实际需求相结合,涵盖了药物学的基础理论,重点介绍了各系统疾病常用药物的作用与用途、剂量与用法、不良反应、药物相互作用及注意点等。本书内容翔实、论证有据、实用性强,力图以临床上的常用药物为线索,简明扼要地介绍了药物对疾病的治疗作用,力求做到能使临床医、药、护等专业人员阅读后,可快速准确用药或为多种方法治疗疾病提供参考。

2026-01-30
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药学概论(第3版)(全国普通高等医药院校药学类规划教材)

本教材共十章,内容主要包括总论、生药学、然药物化学、药物化学、药理学、药物分析学、药剂学、生物技术制药、药物经济学以及综合实验。本教材的主要特色体现在章节设置上:1)内容涵盖了非药学专业学生必需、够用的药学基础知识,同时满足了非药学专业学生将来进行药品采购员、药品仓储管理员等执业证书备考的需要;2)充实药物经济学知识,因药物经济学是电子商务、物流管理、国际经济与贸易、市场营销等专业与药学专业的交叉学科,本章的内容可为学生走向就业岗位建立一定的知识积淀;3)第十章药学综合实验可激发以文科学生为主的非药学专业学生学习药学知识的兴趣,药学综合实验也是促进相关专业学生掌握药学知识的有效途径;4)本书删减了之前的化学类内容以及药学服务的相关内容,因为在本课程开设之前已开设此类课程,为了避免知识重复,精简篇幅,做了删除处理;5)在各章有机融入学科进展及思政元素,如第六章《中国药典》是药品行业度量衡,只有对标准精心守护、心存敬畏,我们才能建立起药品事业发展的道路自信、理论自信、制度自信和文化自信。此外,从内容方向上来说,本书重在概念定义、研究内容及任务、历史发展、学科进展,不需要精通方法。本教材可供电子商务、物流管理、国际经济与贸易、经济学、人力资源管理、公共事业管理、市场营销等17个非药学类专业本科学生作为公共必修课程教材使用。

2026-01-30
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新编临床实用抗感染药物手册

本书系大连医科大学第一临床学院刘国华主任药师会同有关医药专业人员携手编就。全书分 20 章,共收录临床常用抗感染药物 400 种,其中含近年上市的新药百余种。分别按其他名称、研发、上市日期、药理作用、临床应用、不良反应与注意事项、用法与用量等逐一详细论述。品种齐全、分类明晰、内容新颖、资料翔实。书末附本书相关医药专业词汇英文缩略语中、英文注释及中、英文药名索引。

2026-01-30
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药理学(第3版供临床医学预防医学口腔医学医学影像学医学检验学等专业用普通高等教育临床医学专业5+

第3版教材继续保持第2版的编写框架和风格,内容上继承了三基(基本理论、基本知识、基本技能),体现了对药理学基本内容的高度重视,同时也遵循了五性(思想性、科学性、先进性、启发性、实用性)原则。在此基础上进行了一定的创新:首先,对临床少用的药物予以删除或简写,对第2版没有收载的临床常用药物酌情补充,吸收国内外优秀教材和临床最新治疗指南的精华,增补了最新临床治疗药物,让基础和临床之间的联系更密切,实用性更强。其次,调整部分章节的逻辑结构,并修改第2版教材中存在的问题,使教材结构更合理,内容更准确。此外,将纸质版教材和数字化资源一体化设计,增加了PPT课件,便于师生使用。

2026-01-30
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临床药理学(第3版供临床医学预防医学口腔医学医学影像学医学检验学药学等专业用普通高等教育临床医学

《临床药理学》(第3版)认真总结了第2版教材的使用经验,在保留了第2版内容简洁、明了、实用等特色的基础上,主要有下列变化:一是修订了学习目标,使学习目标清晰易量化;二是丰富了教学内容,增加了影响合理用药的“时辰药理学”与“遗传药理学”,以及信息化时代下“人工智能在临床药理学中的应用”;三是根据教材内容简化“案例”并将其置于对应疾病之后,同时思考题中增加药学服务内容,增强学生健康服务意识,助力健康中国。本教材的编写秉承“三基”“五性”原则,坚持立德树人,注重学以致用。全书共有十七章:第一章至第九章着重介绍临床药理学的基本理论;第十章至第十六章是以“病因、发病机制”为背景,参照临床疾病治疗指南,介绍神经、心血管、呼吸、消化、内分泌系统及恶性肿瘤等常见疾病的临床用药,融入常见疾病的案例分析,供学生自学或课堂讨论。第十七章是信息化技术在临床药理学中的应用,紧跟学科前沿,拓展学科视野。本书可供临床医学、药学和护理等专业师生使用,也可供其他专业的师生教学或科研工作者参考。

2026-01-30
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药剂学(第9版)

全国高等学校药学类专业规划教材是我国历史最悠久、影响力最广、发行量最大的药学类专业高等教育教材,为我国药学类专业的发展与人才培养做出了重要贡献。在广泛调研第八轮教材编写及使用建议的基础上,本次修订拟根据药学学科领域的新理论、新方法、新技术,以及新出台的国家政策法规、《中国药典》等对本轮教材进行更新,注重学生实践能力的提升,培养学生的创新能力和新药研发能力。同时,将思想政治教育纳入教材,激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。为了顺应互联网 教育需求和我社数字资源的积累,本次修订将同步进行数字化资源建设。

2026-01-30
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