本书通过对14个专业方向,包括呼吸、感染、重症、肿瘤、抗凝、内分泌、小儿用药、消化、疼痛、妇科、营养、老年医学、外科药学、器官移植的案例展示,让大家对开展药学监护的工作思路、工作方法等有更深刻的理解,同时每个案例中也凝聚着临床药师们的思考与感悟,希望能够帮助广大的青年临床药师更快成长,不断提高解决临床用药实际问题的能力,成为临床团队最坚实的队友,为患者提供更优质的药学服务。
本书主要内容为系统全面介绍β内酰胺类抗生素过敏反应的机制和皮肤试验的意义,推动规范β内酰胺类抗菌药物皮试,主要内容包括:药物过敏反应的免疫学机制、β内酰胺类抗生素过敏机制与交叉过敏、β内酰胺类抗生素过敏的流行病学及卫生经济学影响、β内酰胺类抗生素过敏对卫生经济学影响、β内酰胺类抗生素过敏的临床表现及规范化诊断等内容。β内酰胺类抗生素是极其重要且临床应用最为广泛的一类抗菌药物,根据国家卫生健康委员会抗菌药物临床应用监测网统计,该类药物使用量占全部抗菌药物的60%以上。本书旨在规范β内酰胺类抗菌药物皮试实践,助力临床合理用药。
本书从药物及医疗器械临床试验法律法规相关知识、药物医疗器械临床试验实际操作、药物医疗器械临床试验统计类相关知识等三个方面整理500个问题,并将涉及临床试验核心的法律法规、标准操作规程和职责作为附件参考学习,为药物临床试验机构备案管理、药物与医疗器械临床试验的运行管理提供参考。
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。
将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医疗卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会办公室的职责、工业和信息化部的牵头《烟草控制框架公约》履约工作职责,国家安全生产监督管理总局的职业安全健康监督职责整合,组建国家卫生健康委员会,作为国务院组成部门。国家卫生健康委员会的主要职责是,拟定国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制定国家基本药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急,负责计划生育管理和服务工作,拟定应对人口老龄化、医养结合政策措施等。
本书以药物的药理作用和临床应用相结合的方法进行分类,全面系统地介绍了临床各种药物的性状、剂量、规格、临床应用、毒副作用、注意事项等方面的内容。具体章节包括呼吸系统药物、心血管系统药物、消化系统药物、泌尿系统药物、中枢神经系统药物、传出神经系统药物、血液系统药物、内分泌系统药物、免疫系统药物等。本书旨在医药学领域提供系统分类、观念整合、浅显易懂的专业知识,使读者能融会贯通,有效学习,了解正确的用药知识,避免药物滥用、误用等情形发生。
本书共分为20章,内容主要涵盖了药学基础、西医药理学、呼吸系统疾病药物治疗、消化系统疾病药物治疗、精神科疾病药物治疗、肿瘤疾病药物治疗、抗菌药物的合理应用、临床危重症用药监护、老年人合理用药、静脉用药、中药学、中药药理学、中药鉴定、中药管理等。
2020年版中华人民共和国药典第一增补本以提升药品质量、保障用药安全、服务药品监管为宗旨,在国家药品监督管理局的领导下,在相关药检机构、科研院校的大力支持和参与下,由国家药典委会组织编写。本书稿对2020年版中国药典进行修订、增补和订正,增补品种预计600种,增补版对内容进行了更新和完善,以适应药品生产和检验的需求,是国家药品标准提高和修订的进展性体验,与中华人民共和国药典具有同等法律效力。