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消化性溃疡治疗用药风险管理手册-药品使用科学监管实用手册系列丛书

本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害、肾功能损害等特殊人群使用风险和应对措施、免疫相关不良反应与处置建议等。对于医师、药师、管理者、企业有很好的的指导价值。

2026-01-30
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药物临床试验方法学(第二版)

本书第一版是一部全面、系统论述药物临床试验中各个环节的实用专业著作,已被专业人员认为是该领域的重要参考书。本书主编从事药物临床试验及相关工作30年,本版继续结合主编多年的国际临床试验经验和操作实践,依据相关国际规范,对临床试验涉及的各个环节进行了详尽介绍。本版将对近8年来新的进展进行内容更新,同时运用二维码形式收录了相关规范表格和大型流程图,方便读者自行打印使用。
本书适用于从事药物研究与开发的技术人员。

2026-01-30
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药事管理与法规(巩海涛)

本教材结合高等职业教育药品类专业的特点和医药行业对从业人员的要求,考虑现阶段高等职业教育学生的实践需求,吸收近年来药品类高等职业教育药事法规教学改革的新成果编写而成。本教材分为十二章,内容涵盖药事管理与药事组织基础知识,药品管理法律法规,药学技术人员及药品的管理,药品的研制、生产、经营、使用四大环节的药事管理知识,以及特殊药品、中药、医疗器械的管理知识等。本教材有三大特色和亮点:一是根据课程特点,着力强化案例式教学,以案例说法、释法,教育性强,警示作用突出,便于引起学生的关注和共鸣,同时调动学生的学习积极性。二是适应1+ X 证书试点工作需要,将药物制剂生产、药品购销等职业技能等级标准的有关内容及要求融入教材,书证融通、课证融通,注重培养学生的实践技能。三是融入了课程德育元素,落实党的二十大报告中强化食品药品安全监管的要求,注意培养学生合规守法意识和诚实守信品质,充分发挥教材的立德树人教育职能。
本书可作为全国高等职业教育药品类专业教材,也可作为医药卫生行业从业人员继续教育和培训用书。

2026-01-30
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药物化学实验(牟伊)

《药物化学实验》共包括19个实验,其中基础性实验4个和综合性实验15个。本书基于制药工程、应用化学专业人才培养的实际需求,优选经典药物,如对乙酰氨基酚、异烟肼、普鲁卡因、硝苯地平、苯妥英钠、诺氟沙星等,通过查询文献给出多条合成路线,并加以分析,以期培养学生科学分析和辩证思考的能力。
《药物化学实验》主要供应用型本科院校制药工程、生物制药等药学相关专业师生使用,也可作为化学化工类专业的选修课教材以及相关科研人员的参考书。

2026-01-30
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β-内酰胺晶体药物

本书从阐述β-内酰胺抗生素的构效关系研究入手,介绍了β-内酰胺抗生素的研发历程;并结合当前晶体药物的理念,对各类β-内酰胺抗生素的理化特性、波谱学特性、晶体学特性进行了系统的归纳与总结;在此基础上阐述β-内酰胺抗生素的工艺评价与控制方法,并对其质量控制的关键点杂质谱控制进行了针对性的介绍;最后对建立β-内酰胺抗生素质量标准中的关注点进行了介绍。

2026-01-30
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抗肿瘤药物靶点与毒性研究

通过特定的靶向药物来治疗肿瘤是近30年来创新药研发领域最引人注目的科学成就之一。本书精选了目前抗肿瘤靶向药物研发领域最常见的27个靶点和已上市的近100个代表性药物,详细介绍了每个靶点的分子结构和作用机制、该类靶点药物研发的历史,以及目前已获批上市药物的基本信息,继而梳理了每个靶点代表性药物的非临床和临床研究数据,包括药代动力学和毒理学及临床的不良反应等,分析了代表性药物非临床和临床安全性数据的关联性,解析了代表性药物主要毒性发生的机制,最后展望了同类靶点药物研发的前景。
本书不仅为新药研发人员提供了有关靶向药物的详细研究信息,也为临床医生提供了各类靶向治疗药物的安全性资料,可供相关领域科研人员参考。

2026-01-30
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漫话肿瘤药物临床试验

本书以患者视角为切入点,以一个临床故事为背景,采用漫画的形式,模拟患者参加药物临床研究的过程,用通俗易懂的语言介绍药物临床研究,旨在对愿意了解药物临床试验的患者及其家属、普通大众,以及相关的医务工作者、科技工作者提供帮助。希望本书有助于提高大家对药物临床试验的认识和理解。

2026-01-30
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药物分析(案例版,第3版)

为顺应教学改革潮流和改进现有的教学模式,适应目前高等医学院校的教育现状,提高医学教育质量,培养具有创新精神和创新能力的医学人才,科学出版社在充分调研的基础上,首创案例与教学内容相结合的编写形式,组织编写了案例版系列教材。案例教学在医学教育中,是培养高素质、创新型和实用型医学人才的有效途径。

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2026-01-30
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药理学实验指导

本教材依据药学专业培养计划,针对基础药理学教学实践中本科学生需要掌握、熟悉及了解的实验技术,在目前已出版的教材的基础上,结合教学发展的新方法、新手段,编写适用于本科药理实验教学的指导。本书是学习药理学的重要学科。药理学是以实验为基础的医学桥梁学科,本书围绕理论知识,开展相应的实验教学,使学术在掌握相关实验技术的同事,能够更加深刻地理解病掌握理论知识。培养逻辑思维及文献查阅能力,学习并掌握科学论文的写作方法。

2026-01-30
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麻醉药理学

本书分为四十二章,共980个麻醉药理问答题,系统阐述麻醉相关的药理学基础知识和新进展,主要内容包括:药物代谢动力学、药物效应动力学、全身麻醉的原理、吸入麻醉药、静脉麻醉药、苯二氮?类药物及其拮抗药等。

2026-01-30
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 肉毒毒素:医学美容与临床应用

国际知名专家撰写的肉毒毒素临床应用指南,涵盖大量产品及其应用,包括近年来国内获批上市的新品类。
为读者提供大量专家提示、特色技巧、丰富彩图、真实案例。
涵盖肉毒毒素在眉间、前额、眼周、口周、下面部、颈部年轻化的应用,还包括面部轮廓改善(如治疗咬肌肥大)、小腿轮廓改善等热点应用。
介绍肉毒毒素非美容治疗应用,如面部不对称的矫正,腋窝多汗症的治疗,手掌、足底和颅面多汗症的治疗等。
介绍肉毒毒素与其他非手术治疗方法的联合治疗,如联合透明质酸填充、光疗、激光疗法以及其他基于能量的治疗。

2026-01-30
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 抗结核药物临床试验标准数据集

全数据集共集成6个标准模块包括伦理相关、一般情况、疾病相关、检查检验相关、治疗相关以及评估相关。数据集由模块名称、模块序号、数据元中文名称、数据元英文名称、定义、值域、数据加工类型等组成。规范统一的标准术语体系将有助于推进我国抗结核药物临床研究进入大数据医疗时代数据共享,进而为推进领域专病队列研究、真实世界研究筑基,助力高质量循证证据的衍生、支持结核病治疗决策,最终提高患者的治疗转归,促进全面的公共卫生健康。本书参考国家电子病历及信息化行业标准,以及近5年结核病诊疗的国际、国内指南、共识,特邀大数据、信息化、标准化、数字化及结核病不同专业领域的权威专家共同制定。

2026-01-30
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