本教材以党的二十大精神为指引,以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据,立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格,以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导,结合本教材以往使用过程中的反馈意见,进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识,强化学生对药品生产过程中为保证药品质量,必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面的讲述,介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中的质量保证措施和实施办法,具有较强的科学性、实用性和先进性。书中案例丰富,每章都设有知识导图、思考题,课程标准中有详细的教学实施方法,方便教师教学和学生学习。本书适合各类职教本科及高职专科院校药学类与相关专业教学使用,也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的教材及参考书。
近年来包括抗肿瘤药物在内的各领域新药不断上市应用于临床,潜在药物相互作用数量也明显增加,对用药安全提出了新挑战。尽管具有临床意义的DDI的信息不断积累,但是这些数据都分散在文献和药品说明书中,临床工作中查询不方便;虽然一些专业数据库或网站提供DDI信息查询,但收费昂贵,且多为文献和说明书内容罗列,对临床参考意义有限。本书汇集临床肿瘤治疗方案中常见和新型抗肿瘤药物,对DDI进行汇总整理,从临床实践出发,筛选出对临床有意义的药物间相互作用收入本手册,方便临床工作中查询药物相互作用,为抗肿瘤治疗方案的制定和调整提供参考。
药学伦理学是研究医药道德的一门科学。随着医药事业的发展,加强药学相关从业人员的职业道德和伦理规范建设,重视行业内的道德理论研究,有利于实现依法治国和以德治国的有机结合,有利于促进社会主义精神文明建设。《职业道德与药学伦理学》2013年9月第一版,目前印刷13次,受到相关院校老师的欢迎。作者在二十大精神指导下,根据国家药类有关标准对教材重新修订,主要内容包括:道德与职业道德、伦理学与药学伦理、药学伦理的规范体系、药学职业道德的基本原则、基本范畴、基本规范、主要内容以及在新药开发、药品生产、药品经营、药品监管和医院药学领域的职业道德要求。
本书内容主要基于作者团队建立的多种用于抗真菌药物筛选和活性评价的医学真菌生物实验标准操作方法,旨在为真菌药物研发提供参考依据。主要内容分为四篇:第1篇,体外抗真菌活性筛选常用方法;第2篇,抗真菌作用机制研究常用方法;第3篇,真菌感染动物模型建立及体内抗真菌活性评价;第4篇,常用的真菌分子生物学实验及应用举例。
本书可为真菌相关研究的科研工作者提供标准和参考。
《药用基础化学(上册)》依据高等职业教育药学、药品生产技术和药品经营与管理等相关专业的指导性教学计划和各专业对有机化学及其相关的无机化学知识要求编写。全书共十五章。第一章主要介绍无机化学概述。第二章至第四章是无机化学基础知识,包括原子和分子结构及常见元素。第五章是有机化学概述,主要介绍有机化合物的特性和研究方法。从第六章开始,按官能团体系讲授各种有机化合物的结构、性质,强化各类有机化合物的结构特征和结构及性质之间的关系;同时设置实训,理实结合,巩固理论知识学习。
本书内容简洁易懂,知识点难度较低,案例选取贴合实际生产生活、注重体现党的二十大精神内容,并配套提供教学课件、复杂知识点配套动画等数字资源,更便于学生学习理解。
本书为高等职业院校药学类及药品生产技术和药品经营与管理等相关专业教材,也可供其他相关专业选用。
《药事管理学》共分为十三章,包括绪论(第一章)、药品监督管理及国家药品管理制度(第二章)、药学技术人员管理(第三章)、药事管理体制(第四章)、药品监督管理的法律规制(第五章)、药物研发与药品注册管理(第六章)、药品生产管理(第七章)、药品经营管理(第八章)、医疗机构药事管理(第九章)、药物警戒与药品上市后安全监管(第十章)、药品信息管理(第十一章)、特殊管理药品的管理(第十二章)、中药管理(第十三章),全书系统介绍了药品管理的体制机制、药品监管法律法规体系,重点介绍了药品全生命周期的监督管理,并对特殊管理药品的管理、中药管理等进行了全面的介绍,搭建了药事管理学的基本框架,可帮助学生全面掌握本课程的核心内容。
《药事管理学》可作为高等院校药学、中药学及其相关专业的本科生和研究生教材,也可供从事医药研发、药品生产、药品经营、药品监管等相关专业人员参考。
《十二元大环内酯类化合物研究》是国内外首次以苯二酚内酯家族中十二元大环内酯亚组为研究对象的一本专著,结合国内外大量相关文献及著者系列研究成果论述。本书系统全面地阐述了迄今被报道的十二元大环内酯类化合物的生物来源、化学结构、生物活性、生物合成等多方面特征,并对该类型化合物的分离纯化方法、结构解析策略及绝对构型快速确定方法进行整理总结。本书既有对前人工作的整理总结,也有对著者科研成果的阐述,理论性和创新性并重。本书对从事植物化学、中药学、微生物学、天然药物化学相关研究人员及从事天然药物研发的工作人员具有一定参考价值和借鉴意义。
本书是一本全面介绍含硼药物(硼药)研发及应用的专业书籍,内容涵盖了硼药基础知识和硼药的应用等。全书内容全面,注重理论与实践的结合,具有较强的理论性、专业性和实践性。
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第7版教材的总体框架参照第6版教材,保持了前版的撰写风格。第一章到第二十章阐述临床药理学研究及应用的基本理论和方法;第二十一章到第三十六章以临床常见疾病为纲,阐述疾病的临床合理用药,并注重药物的临床评价。在修订过程中,编者注重吸收国内外其他临床药理学优秀教材及相关文献的精华,增补了最新研究进展内容,每章更新部分一般在1/3左右,进一步突出了安全、有效、经济、适当的合理用药原则。为适应临床药理学的发展,新版教材新增了药物毒性作用、不同性别的临床用药差异等章节。本教材同时也非常注重适应5 3为主体的医学教育模式改革的需要,教学适应面较广,既适合临床医学五年制及相关专业学生的教学,也可作为住院医师规范化培训和全科医师规范化培训的教材或作为临床医务工作者的参考用书。为确保药品使用安全,在具体药物应用时,读者须按《中国药典》规定和药品说明书的要求执行。