本教材是在浙江省普通高校"十三五新形态教材项目成果基础上进一步修订完善的高等院校药事管理与法规类课程的配套教材.全书项目涵盖导学及药事组织及人员资质管理、药品监督管理、药品辨识、药品信息管理、药品注册管理、药品生产合规管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、疫苗管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品知识产权保护等内容,聚焦药事法规的应用,强调违法风险,兼具合规性、实务性、政策性与时效性.本次修订融入2022-2024年新法规,内容更贴合实际.

本书根据协调会议的内容，中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。长期来看，中国加入ICH，对于整个行业来说无疑是一次提升，进一步融入国际市场的契机。但是短期来看，中国加入ICH就意味着各类标准的提升，本土大部分企业可能面临体系提升带来的阵痛，甚至会遭淘汰。

本书从处方审核基本知识、常见病处方审核要点、特殊人群药物处方审核要点及特殊情况药物处方审核要点四个方面，对处方审核的相关内容进行了详细的说明。从处方审核的各个角度出发，利用案例分享的手段，诠释审方中容易出现的问题及解决方式。书中特设了处方实例和练习题部分，将学习与实用相结合，对药师日常的处方审核工作具有切实的指导意义，可尽快提升药师的审方能力和技巧。

本书清晰、全面地介绍了有关早期临床试验剂量确定的背景信息和基本概念，并针对毒性结果评估Ⅰ期试验的剂量探索设计进行系统阐述。围绕相关主题和更复杂的设计，包括同时考虑毒性和疗效结果的剂量探索设计、分子靶向药物的设计以及免疫治疗药物的早期临床试验设计等的内容。在全球医学研究日益复杂和精细化的今天，这本书不仅为临床试验设计者提供了切实可行的方案，还为药物研发团队提供了坚实的理论支持和方法指导。
本书可作为药物研发或临床研究人员、生物统计学研究人员的常备工具书，也可供生物统计学、医学等相关专业的高校师生参考。

本书是“教学做”一体的项目化教材,共分为四部分。第一部分介绍了课程建设过程、药物合成岗位 (群)的典型工作任务及对应的职业能力要求、课程标准、教学情境的建立、考核方案等，对课程进行了整体设计和单元设计。第二部分按照岗位工作过程，编排了准备物料与确定工艺、使用与维护反应设备、合成氯霉素原料药三个教学项目。每个项目中包括若干任务,每项任务包括布置任务、必备知识、实用案例、项目展示及评价、知识拓展、自主能力训练项目六项内容。第三部分列举了对甲氧基苄氯等典型品种的工艺优化过程及SOP，提供了项目化教学素材。第四部分按照基本知识、分析与提高、综合与应用三个层次编写综合练习，供不同层次与不同要求的学生选用。

本书系“科学起跑线”丛书之一，是“华山感染”团队继《病菌简史》《疫苗简史》之后的最新医学科普作品，徐徐展开了一幅20世纪抗菌药物发展波澜壮阔的历史画卷——没有哪一类药比抗菌药物拯救过更多人的生命，它被称为"20世纪最伟大的医学发现"。在本书中，抗菌药物不是考题中的选项，不是医嘱里的处方，它可能是不经意间的发现，也可能是某人数十年的心血，不管怎样，它们都切实改写了人类的命运。“华山感染”团队希望为广大青少年带来抗菌药物背后的故事，至此形成“病菌-疫苗-药物”三部曲。

《疫苗遗传学（第二版）》由知名遗传学家褚嘉佑主编，是在遗传学理论与疫苗研发技术深度融合背景下的一次重要更新与拓展。首版于2019年成功问世，第二版在保持首版内容系统性和科学性的基础上，全面融入了近年来疫苗遗传学领域的最新研究成果和技术进展，系统回顾了疫苗遗传学的基本原理、发展历程以及其在公共卫生领域的重大影响。尤其是新增的第11章mRNA技术的发展与在疫苗中的应用，详细阐述了mRNA疫苗的基本原理、设计策略、生产工艺、临床试验及实际应用案例，特别是在COVID-19大流行期间所展现出的巨大潜力和独特优势。
本书不仅是疫苗研发领域科研人员的B备参考书，也是遗传学、免疫学、公共卫生及相关领域学者和研究生的重要学习资料，对于推动疫苗遗传学的发展与应用具有重要意义。

本书系统阐述了药学、中药学领域的核心理论与实践进展，构建了药物本源-研发创新-产业全景-质量管控-法规伦理-专业探索六大知识模块，为药学类、中药学类新生开启专业认知的新视界。全书从药物的历史根源出发，溯源《神农本草经》至《本草纲目》的千年传承，解析化学药物与生物制剂的现代化进程；聚焦新药研发前沿，详解靶点发现、智能筛选与绿色合成技术；全景式展现中药农业、化学药产业与智能制药的产业链生态；全方位解读从GMP标准到法规监管的质量安全体系，剖析国际化标准与伦理准则。书中融入"智能制药3.0""中药标准国际化"等前沿专题，通过案例研讨、虚拟仿真等创新引导模式，助力新生建立学科认知框架，理解药学人的专业使命与社会担当。
本书可供中医药院校药学类、中药学类新生及医药行业从业者参考使用。

首都医科大学化学生物学与药学
院正式成立，我成为该学院的创建院长，副院长由北京大学药学院赵明教授兼任。
赵明教授 1995 年获得博士学位，2007 年赴美国访学，2014 年接任首都医科大学
化学生物学与药学院院长，是本书作者之一，其他还有：吴国锋，2007 年在北京大学
药学院获得博士学位，2021 年开始担任浙江医药的首席科学家；吴建辉，2007 年在北
京大学药学院获得博士学位，同年进入首都医科大学化学生物学与药学院任教，2010
年赴美国留学，2024 年担任首都医科大学化学生物学与药学院副院长；张筱宜，2003
年入学首都医科大学化学生物学与药学院，2013 年获得博士学位，同年留校任教，
2014 年赴美国留学，2022 年担任首都医科大学化学生物学与药学院副院长。彭师奇
博士、赵明博士、吴国锋博士、吴建辉博士及张筱宜博士对创新型教育达成高度共识，
对学位论文瞄准国家发明专利是创新型教育的精髓达成高度共识，对选择获得授权的
400 多项国家发明专利凝练为《药物化学原理》达成高度共识，对脚踏实地教书达成高
度共识。于是，这 5 位博士生也成为《药物化学原理》这本书的作者团队成员。
1993 年，浙江医药李春波董事长来北京医科大学药物化学教研室和我第 1 次见面。
出于对企业家的尊重，我在 1994 年夏天专程回访了李春波董事长。出乎意料的是，这
次回访开启了李春波董事长和我的一段漫长的友谊旅程。此后，我在浙江医药担任独
立董事 16 年。参加董事会，我领悟了浙江医药成为国内外知名制药企业的内涵，以及
其对健康产业的专注与坚持。我虽然有上海证券交易所的独立董事证书，按照规定可
以同时在上海证券交易所属下的 4 家上市公司担任独立董事，但是我的独立董事证书
只为我合法地担任浙江医药独立董事提供资质，我只担任浙江医药的独立董事，完全
取决于我高度信任浙江医药。《药物化学原理》这本书的作者团队中的博士生们认同我
的做法。
作者团队中的博士们有机会联手出版《药物化学原理》这本书，代表了他们对大
学教育的专注与坚持。他们分别是我在北京医科大学药学院（后改名为北京大学药学
院）及首都医科大学化学生物学与药学院培养的博士的代表。《药物化学原理》这本书
能够在科学技术文献出版社出版离不开浙江医药李春波董事长的帮助。

本书通过对用药安全法律法规及医院关于用药安全管理的规章制度、用药安全文化建设以及病区药品储存与管理、溶媒稀释、剂量换算、高警示药品的使用规范、儿科高风险渗漏药品使用规范、皮试药物使用规范、抗微生物药物使用规范、儿童抗肿瘤药物使用规范、儿童口服药、雾化药物使用规范、儿科临床用药安全环节质量控制等系列培训，提高护士用药安全意识及行为，降低用药错误不良事件，从而保证用药安全。通过临床案例分析我国儿童药品在临床使用中存在的问题，并结合基本国情选择恰当的质量管理工具，对儿童用药安全问题进行分析与思考，为儿科护士用药安全持续质量改进提出一些对策与建议。

本书由多名资深临床药师和医师共同编写，是一部聚焦妊娠期合理用药的实用著作。全书共 17 章，系统介绍了早产、妊娠高血压、妊娠肝内胆汁淤积症、妊娠合并糖尿病等妊娠期合并症或并发症的临床表现和典型案例。书中收录的典型案例均为真实案例，不仅详细介绍了案例资料、治疗药物与治疗过程，还细致记录了药学监护中临床药师的诊疗思考。本书内容实用、阐释简洁，可供相关医护人员及临床药师在日常实践中查阅参考。