近年来,新型抗肿瘤药物层出不穷。为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,自2018年开始,国家卫生健康委每年都会发布《新型抗肿瘤药物临床指导原则》。指导原则涵盖呼吸系统、消化系统、泌尿系统、乳腺癌、血液、皮肤、骨与软组织、头颈部、生殖系统等肿瘤治疗药物的规格及合理用药要点,是临床抗肿瘤用药的指挥棒。为了更好地发挥指导原则的作用,推动新型抗肿瘤药物规范化使用,健康报社邀请指导原则牵头制定专家及领域内知名专家学者,在指导原则的基础上编写《新型抗肿瘤药物临床应用手册》。通过列举临床诊疗案例和增加用药分析点评的方式,进一步细化新型抗肿瘤药物临床应用,促进临床合理用药。这本手册是在《新型抗肿瘤药物临床指导原则》的基础上编写的,以临床案例的形式展现,更加贴合临床实际,可作为国家发布文件的有力补充。主要内容为新型抗肿瘤药物临床应用基本原则,以及各系统肿瘤的药物临床应用实践。包括:新型抗肿瘤药物名称、规格、合理用药要点、根据合理用药要点举临床案例、专家点评等。
本书主要内容包括:DCT的概述、CRC的角色职能演变、CRC的必备技能、操作规程和常用技术工具、典型DCT案例分析和未来发展趋势。
主要针对药物I期临床试验的标准化工作进行概括和指导,介绍了I期临床试验的作用、意义和完整流程,各参与方的职责,试验机构软硬件和人员配置要求以及I期临床试验的标准化管理要点等内容。