根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读
李晓天主编的《临床药理学(普通高等教育药学专业十三五规划教材)》共23章,第1~14章为总论部分,主要阐述了临床药理学的基本概念、临床药效学、临床药动学、新药临床研究与药品注册、治疗药物监测与给药方案、药物不良反应与药源性疾病、小儿临床用药、老年人I临床用药、妊娠及哺乳期妇女临床用药、遗传药理学与临床用药、时间药理学与合理用药、肝。肾疾病与临床用药、药物相互作用、药物滥用与药物依赖性;第15~23章为各论部分,主要介绍精神及神经系统疾病的临床用药、心血管系统疾病的临床用药、消化系统疾病的临床用药、呼吸系统疾病的临床用药、内分泌系统疾病的临床用药、抗炎免疫药的临床用药、**药的合理应用、抗病毒药的临床用药、抗肿瘤药的临床用药。适合临床医学、护理学、药学等专科起点本科生及进修医师使用。
本书分为14章。主要内容包括:引言、体被系统、乳腺、造血系统和淋巴系统、肌肉骨骼系统、呼吸道、心血管系统、消化系统、肝脏和胰腺、泌尿道、雄性生殖道等。
本书就我国药品生产企业*为关注的问题,编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构,并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章,涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生产超常规检验结果调查、药品和医疗设备用原料肝素质量监控)、非青霉素-内酰胺类抗生素预防交叉污染、热原和内毒素验证、正电子类放射药品和药械组合产品的现行生产质量规范要求。本书旨在通过对FDA医药产品各指南由点到面的介绍,帮助读者理解21世纪的药品质量的保证不仅要依靠科学合理的质量体系设计,还要有基于风险的管理规程,才能确保持续稳定的生产出安全有效的产品。本书可以作为我国药事管理人员、医药行业企业生产和质量管理人员以及医药高等院校教学和科研人员的辅助用书。
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读
本书系统地阐述了药理、药剂、药物治疗等学科内容,并从临床实际出发收录了应用于各个系统疾病的常见药品名称、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格等。
本书分八章,内容包括:绪论、色谱分析理论基础、药物气相色谱分析法、药物高效液相色谱分析法、药物毛细管电泳分析法、药物超临界流体色谱分析法、药物手性色谱分析法、色谱联用技术等。