《药物临床试验管理学》是介绍药物临床试验管理的专业图书。内容包括四部分。第一部分为基础篇，追溯了药物临床试验管理学的发展简史，阐述了其发展的宗旨、目的、意义及重要性，介绍了药物临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及相关文件的填写与数据分析等。第二部分为机构管理篇，阐述了临床试验机构的认定、组成、试验用药物管理、文档保存以及相关制度与SOP的制定等。第三部分为申办者-CRO篇，运用生动易懂的语言讲述了药物临床试验的沟通管理、组织与协调、国内外CRO公司的简介与管理模式等。第四部分为伦理委员会管理篇，主要讲述了伦理会委员会的组成、职责、审查内容与程序、伦理相关人员的培训与制度管理、伦理委员会相关标准操作规程等。全书从实际操作层面为我国药物临床试验研究各方提供相应的管理文件、管理模式及操作标准，系统总结了药物临床试验管理专业知识，并贯穿药物临床试验管理全过程。
　　《药物临床试验管理学》供全国高等医药院校药物临床试验管理专业使用，也可供药物l临床试验研究、管理等相关从业人员参考。

　　由于缺乏前瞻性的长期对照试验和次优死亡调查的限制，对这些药物潜在致命影响的科学评估是有限的。毫无例外，《抗精神病药的严重副作用（翻译版）》提出的所有关于死亡率的大规模流行病学研究都依赖于临床评估，而不是完全的法医鉴定（包括仔细的尸体解剖和准确的毒理学测量）。因此，预防这些医疗恶化的问题仍然存在争论，一旦抗精神病药治疗重新启动，就有并发症复发的风险。
　　《抗精神病药的严重副作用（翻译版）》是首次尝试详细描述抗精神病药危及生命的不良反应。它由多学科团队编写，以可用的证据为依据描述这些不良影响，并以一系列顺序呈现，使读者能够了解流行病学、病理生理学、临床特征以及如何管理和预防精神障碍的并发症。附件章节强调了抗精神病药的好处，并由临床一线医生提出了风险一效益分析模型。这项工作不是取代精神药理学实践所需的印刷和电子资源，而是提供一个合理的框架来处理可能对患者、家属和医生造成毁灭性后果的并发症。

药事管理学作为一门应用学科，是药学科学与社会科学相互交叉、渗透而形成的交叉学科，它运用管理学、法学、经济学、社会学等学科的原理和方法研究药学事业各种实践活动及其基本规律。通过本课程的学习，学生可以了解药事活动的主要环节、内容及其基本规律，掌握我国药品管理的法律、法规和基本政策，熟悉药事管理的体制及组织机构，具备药品研制、生产、经营、使用等方面的管理和监督的能力，并能在实践中运用相关理论和知识，分析和解决实际问题，同时，为学生参加执业药师资格考试奠定基础。

本书分药理总论、常用药物与用药指导和药学服务三部分，内容包括：认识药理学、药物效应动力学、药物代谢动力学、影响药物作用的因素、影响传出神经系统的药物等内容。

本书涵盖了食品毒理学的基本理论，食品毒理学安全性评价的技术方法，毒理学方法在重金属、生物毒素、持久性污染物等化学物危害评估中的应用，新食品原料、转基因食品、食品添加剂、食品接触材料、农药和兽药的安全性评价应用案例，以及食品毒理学的未来发展趋势。
本书可为食品毒理学领域的研究者提供专业参考，对从事食品安全风险评估的专业人员同样具有参考价值。

本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国最新的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案，早期临床试验的几种常见类型（包括生物等效性试验）及各部门的参与流程和管理，特别是早期临床试验项目在研究中心的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。并附中英文词汇对照、重要的管理规范（ICH-GCP和GCP）和指导原则等。
本书适用于参与早期临床试验相关工作的人员和需要了解早期临床试验工作的申办方、CRO和机构的相关人员，也可为开展和审查临床研究的其他人员提供参考。

本书分为理论和实验实训两大部分。理论部分共十六章。第一章至第十四章为各论部分，所选药物的种类以治疗常见病、多发病、临床处方量较大的药物为主，重点叙述药物的化学结构特征、性质、稳定性及构效关系等，并与药物的实际生产、贮存及使用相联系，适当介绍部分药物的合成路线，简要介绍药物的发展概况及体内代谢等。第十五章和第十六章为总论部分，介绍了药物的变质反应与代谢反应、药物的化学结构与药效的关系等。实验实训内容由14个项目组成，分为药物的理化性质实训、制备实训、综合实训三部分。本次修订在书中插入了微课、视频、动画和课件等资源，以二维码的形式展现，便于教学。
本书可供高职高专药学、药物制剂技术、化学制药技术专业及相关专业使用，也可作为全国卫生专业技术资格考试及国家职业药师考试的参考书。

瘟疫曾给我们的生命健康和物质财富带来巨大的威胁。罗马帝国的覆灭与天花有关，三次鼠疫大流行夺走了无数人的生命。在人与病原体之间，有一场几乎与生命本身一样古老的旷日之战。人体免疫系统评估“盟友”和“敌人”的属性，从而与致病菌或病毒在一场永无止境的战斗中拼个你死我活。面对瘟疫（传染病）这种波及范围广且不断升级的挑战，疫苗取得了有目共睹的成功，拯救了无数生命，给我们带来了预防致命疾病、健康生存的希望。

然而，在过去的十年中，传染病发病率急剧上升，因为人们开始质疑疫苗的效用和接种的必要性。这种对疫苗接种的忽视或抵制情绪之下埋藏的恐惧，常常能与新疫苗带来的希望相抗衡，危及公共安全。

这本书是一部关于疫苗和人类免疫系统的历史，回顾了疫苗和疾病的对抗历程，以及人体免疫系统和病原体之间的“军备竞赛”，告诉我们稳定、有效、副作用小的现代疫苗是如何相继问世并得到应用的，它们如何挽救无数人的性命，又面临什么样的挑战。更重要的是，安全、有效的疫苗如同精准的手术刀，可以定向清除有害微生物而不破坏有益微生物，由此避免抗生素耐药性带来的恶果，带给我们成功对抗源源不断的变异新病毒的希望。

本书按药理分类顺序，以表格的形式列出各种药物的相互作用和临床建议，数据更新至2019年年底。本书还补充了药品说明书中、合理用药软件中相互作用描述的不足，而且纳入了世界各地新批准上市新药的相互作用资料。本书内容简单明了，便于阅读记忆。

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本书将药理学和麻醉药理学内容进行了合理的布局和安排。内容主要包括药理学实验基本知识和操作技术、药物的药物代谢动力学、药物效应动力学、麻醉药理学和综合型药理学实验，实验现场采图，图文并茂论述。旨在系统培养医学本科学生对药理学基本理论和实验基本机能的掌握和应用。

本书主要介绍了疫苗的理论、技术、研制流程、应用、计划免疫、市场管理及疫苗相应法规等。第二版在第一版的基础上，增加了全新的疫苗研究理论和技术。第三版在第二版的基础上，作了适当精简。

　　为加深研究者对新版GCP内容、临床试验技术实践及实施过程关键环节的理解，对临床试验相关人员实施临床试验及机构备案准备提供技术指导，编者在系统解读新版GCP各章节、充分领会其精髓的基础上，结合机构临床试验实施过程中的经验与心得，编制《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》一书。全书分为三个部分：第一部分为新版GCP知识问答题，第二部分为备案现场检查模拟考核题，第三部分为附录（临床试验机构岗位职责）。
　　《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》基于编者长期从事临床试验管理工作过程中对临床试验机构管理及试验项目管理的专业经验，内容详实、覆盖面广、实用性强，对于规范临床试验实施流程、保证临床试验质量、增加机构备案现场检查通过率具有较好的指导意义及较高的应用价值。