在中国首部医院版抗菌药物管理实践指导手册撰写过程中,邀请了跨学科专家,包括临床微生物专家、临床医生、抗感染临床药师、医院感染控制专家、政策专家等制定本手册。《中国医疗机构抗菌药物管理实践指导手册》作为首部医院版抗菌药物管理实践指导手册,囊括了医院如何开展以问题为导向的抗菌药物管理的细则指导,评估指标及抗菌药物管理重点政策解读,同时,也纳入了AMS的优秀实践案例,希望给予读者专业、具实践性的指导,也希望能够成为今后提高医疗机构抗菌药物管理水平的参考工具书。
药物临床试验质量管理规范(GCP)是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告,真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。截至目前,国内尚没有一套权威的、成体系的GCP培训教材,这对于GCP培训的规范化、制度化以及培训质量的提升都是不利的。为此,首都医科大学组织有关专家编撰《药物临床试验质量管理规范系列培训教材》。分别从GCP政策法规、GCP项目运行管理、GCP伦理、早期临床试验、II—IV期临床试验、生物样本分析等几个方面进行了编写和描述,内容涵盖药物临床试验的各方面理论知识及操作技术,具有很强的实用性,可使受训者对药物临床试验的实施、管理及相关法规有全面透彻的了解。
抗生素的发现和大规模工业化生产是人类医学史上最重要的成就之一。抗生素标准物质作为抗生素生产、临床应用的重要质量控制工具,伴随着科学技术的进步和抗生素质量控制理念的变迁,也由最初表征抗生素活性的生物对照品逐渐演变为表征含量的化学对照品,并发展出各类杂质对照品。抗生素标准物质的研发与发展过程是各类药品包括化学药品、生物药、中药标准物质的发展缩影。《抗生素标准物质》一书从阐述抗生素质控理念的变迁着手,系统介绍了抗生素标准物质理念的形成与发展,生物标准品与化学对照品的相互关系,抗生素标准物质的分类、标定方法及不确定度评定;并通过大量抗生素标准物质的标定实例,对各类标定技术及应用中的关键点进行了系统的归纳与总结。
本项目收载了芒果叶、甘蔗叶、西瓜藤茎、番茄叶、八角茴香叶、肉桂叶、柿叶、木菠萝叶、木薯叶及五眼果等大宗农作物废弃部分的相关药用研究成果,对目前农业生产中常见农作物废弃部分的化学成分、活性成分动态积累、药效及毒理作用、作用机制、制备工艺、质量标准、健康产品开发等做了全面且详细的研究,建立了一批具有原始知识产权的专利技术,用严谨的科研实验数据证明了相关农作物废弃部分具有抗炎、抗菌、抗氧化、免疫调节、改善糖脂代谢及抗肿瘤等广泛的药理活性,为进一步将其开发为健康产品提供了良好的理论依据和学术支持,具有重要的产业指导意义和广泛的应用价值。
本书共10章,介绍了临床常见疾病常用药物的精准药学服务与临床合理用药的相关内容,包括临床常用药物特点、合并用药时药物相互作用、药物常见不良反应、药物治疗浓度监测、药物基因组学信息及临床用药指导等。