药物制剂技术是职业教育制药类专业的一门综合性、应用性的专业核心课程,也是药学相关专业的专业拓展课程。课程内容涵盖药品生产工艺、技术流程、设备操作、GMP实施、药品标准执行、物流流转、质量管理等多方面的知识、技能、素质和态度。本教材具有以下几方面的特色:1.以企业的典型工作任务作为学习任务,渗透企业的工作要求;2.在介绍专业知识和技能的同时,充分挖掘思政元素,并结合企业典型工作任务,深挖企业文化和企业精神,努力为培育德技兼修的一线医药技术技能人才服务;3. 教材中配套微课、实训操作视频、题库、知识拓展和PPT课件等信息化资源,与时俱进,充分体现了新形态教材的特点;4.校企融合型的编写机制,企业专家全程参与教材编写,参加编写例会,每个章节编写完成后由企业专家如:一线车间主任、班组长、技术骨干等对书稿进行审核,并提出建设性的意见和建议。
本书以全面而深入的视角探讨了药物从研发到上市后整个生命周期的安全评价和监测。作者凭借其20 余年的跨领域工作经验,为读者呈现了一个系统性和实用性兼备的药物安全评估指南。书中首先阐述药物安全及其评价的基本概念,随后深入介绍临床前及临床安全性评价、药物安全相关的质量管理,以及药品上市后的安全警戒,特别对生物制品的临床药物安全评估给予重点关注,并探讨了药物安全评价和警戒实践中的技术难题。本书讨论了传统中医药的安全性评价,还为药物安全评估的未来发展如人工智能、大数据分析、数字化监测等提供了前瞻性的视角。
本书以其系统性、简明性、新颖性和实用性,不仅适合作为医学和药学院校的教材和备考参考书,也适合药物研发人员、学者和行业从业者,以及生物医药风投公司的项目评估人员等阅读参考。
本书将“以岗位需求为导向、以学生发展为中心、以能力培养为本位、以培养技术技能型人才为目标”,充分考虑高职高专的生源特点,突出知识的实用性和职业性,与企业接轨将职业标准融入其中,及时引入生物药物的新知识、新工艺、新方法和新技术。以便更好地
满足高等职业教育的培养目标和教学要求。
本教材适用于高职高专制药技术类和药学类专业的学生使用,可作为化工、食品、生物等相关行业的职业培训教材,也可供从事生产、研发等相关技术人员参考。
本书系统阐述了补骨脂这一传统中药的质量特征及其在补骨脂质量控制和减毒工艺研究中的应用,是国内首部介绍补骨脂质量特征及应用的学术专著。本书主要内容包括补骨脂的临床历史应用沿革及代表性方药、补骨脂的化学成分及主要活性成分的生物合成研究、补骨脂药材生长过程中化学成分的积累规律、补骨脂储存及加工过程中化学成分的变化特征、补骨脂主要成分体内外生物转化特征、肝毒性成分辨识及其毒性机制、质量标准构建及减毒工艺研究。全书内容系统全面,论述严谨充分,数据详尽丰富,是一部理论与实践并重、基础与应用兼具的学术著作,具有重要的学术价值及参考意义。
本书适合从事中药基础研究及生产实践一线的研究人员、技术人员,以及中药学、药理学、生物技术等相关领域的广大师生参考使用。
本书为药学基础与临床应用的最新科研成果。临床药物治疗学注重药物学与临床学的紧密联系,是以药物在临床治疗中的实际为目标。随着生命科学理论和技术的迅速发展,临床药物学在许多方面取得了重大的突破。本书从临床实用角度出发,结合临床用药现状,系统的阐述了药物学基础、药物治疗的一般原则、用药安全等基础理论,全面系统地介绍了临床常用药物:抗微生物药物、抗寄生虫药物等内容,从药物的作用、用法用量、不良反应等多方面全面讲述了各类药物,其内容科学实用,紧扣临床,资料新颖。
本书作为唯一一部再版三次的全球性药物安全及药物警戒权威手册,是一本全面指导药物安全和药物警戒活动的优秀工具书,适用于药物安全、临床研究、药理学、药品监管事务、风险管理、质量/合规领域以及政府法律专业人员阅读、参考。本书作为一部综合、实用的专业指南,介绍了药物安全和药物警戒的理论和实践,并提供了有关美国、欧盟等国家的药品安全信息和相关法规,具体内容包括:药物流行病学,欧美药物警戒相关法规及监管机构,国际学术机构(UMC、CIOMS、ICHWHO),医学学术机构,政府与行业的互动,制药公司,药物安全部门,药物警戒的相关定义,临床试验安全报告,个例报告处理流程,数据库及E2BR3,急性与慢性AE,AE文件管理,严重、预期、相关性的判断,医学及药学编码,临床试验的加速与汇总报告,上市后自发安全报告,真实世界研究,PADER/PSUR/PBRER,信号及风险管理,风险评估及最小化措施,数据监测委员会,IRB/EC,伦理问题,PV质量系统,PV培训,稽查及检查,PV系统主文件,药品说明书,特殊患者人群,药物间相互作用,产品质量,疫苗警戒,医用毒品的药物警戒,合作伙伴间药物安全信息交换,数据隐私及安全。
本书参考国内外文献,结合临床用药现状和实践经验,系统地阐述了药物基础理论、药物临床应用及合理用药等内容,从实际出发,对常用药品的名称、药理作用、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格等进行了详细描述,内容科学实用、紧扣临床,具有较强的理论性和实用性。
本书由国家知识产权局专利局专利审查协作四川中心的专家主编,全面分析了药物新制剂技术的现状与专利申请情况,涵盖了微囊与微球、微针、纳米晶、脂质体等先进剂型的研究进展,并详细梳理了这些领域的专利申请动态,特别对重点申请人的专利布局进行了深入分析,旨在为药物制剂领域的研究人员提供有价值的参考信息,推动技术进步,书中还探讨了这些技术在临床应用中的潜力与挑战,以及如何通过专利保护促进技术创新,是一本结合理论与实践的专业著作,适合药物制剂领域的研究人员、专利律师、企业决策者以及对药物制剂技术感兴趣的读者,它不仅提供了丰富的技术信息,还有助于读者理解药物新制剂技术的发展趋势,为未来的研究和开发工作提供指导。
这本书聚焦于肉毒毒素注射在头颈部的应用,涵盖广泛,从喉部肌张力障碍到面部皱纹(耳鼻喉科到皮肤科),从腭部震颤到偏头痛(罕见到常见)都有详细的阐述。对于任何使用肉毒毒素的从业者来说,了解肉毒毒素所有可能的临床用途是很有价值的。按照目前的指南,肉毒毒素每次注射应至少间隔3个月,因此患者不应频繁接受治疗,例如,一次眼睑痉挛治疗2周后,进行面部除皱治疗。而一位对这两种临床情况都能熟练使用肉毒毒素的医生就能够在同一时间对这两种症状进行治疗。
这本书辅以各种讲解注射技巧的视频,着眼于教会医生如何做。我认为,一张图片值1000个字,一个视频值100万个字。这种类型的教学非常有价值。人们善于模仿(现在证明,至少部分原因是大脑中高效的镜像神经元系统所致),因此,此文本加视频可以成为学习和/或改进技术的重要帮助。
这本书对任何使用肉毒毒素治疗头颈部疾病的人来说都是价值千金的。
本书是参加中级药师考试的官方指定考试指导,是评定考生相应水平与能力的重要标尺,具有重要的社会价值。为贯彻国家两部委《关于加强卫生专业技术职务评聘工作的通知》等相关文件精神,为了帮助广大考生做好考前复习工作,国家卫生健康委员会人才交流服务中心特组织国内有关专家、教授编写了《卫生专业技术资格考试指导》。本套书根据最新考试大纲中的具体要求,参考国内外权威著作,将考试大纲中的各知识点与学科的系统性结合起来,以便于考生理解、记忆。内容全面,指导性强,是全国卫生专业技术资格考试专家委员会的推荐用书。
本书主要分为上下两篇,上篇着重介绍药学门诊建设规范,内容包括国内外药学门诊实施现状、我国药学门诊建设规范(包括组织管理、人员要求、软硬件设备、信息支持系统、服务标准、工作模式、工作流程、收费标准等)、药学门诊服务质量评价(包括质控体系建设、管理规范制定、临床和经济指标评价标准等),下篇是药学门诊服务典型案例,主要包括药学综合门诊实践案例(主要针对多重用药、肝肾功能损伤、使用高风险药物的人群等)、药学专科门诊实践案例(主要针对特定疾病,如高血压、抗凝、肿瘤等)、医师和药师联合门诊实践案例,每个案例拟包括【学习目标】【案例简介】【门诊服务】【知识点总结】【专家点评】等内容。