全国高等学校药学类专业规划教材是我国历史最悠久、影响力最广、发行量最大的药学类专业高等教育教材,为我国药学类专业的发展与人才培养做出了重要贡献。为指导学生复习与应试,培养学生的实验技能,本套教材配有《学习指导与习题集》《实验指导》等配套教材,以构建立体化的教材体系,打造出老师好教、学生好学,适应当前药学教育新模式的优秀教材。配套教材与主干教材内容一致、相互对应。《学习指导与习题集》旨在归纳总结每章重点,配有相应习题,以供学生检查学习效果和复习备考。《实验指导》不仅包含传统的演示性、验证性实验,还应囊括综合性、设计性实验,从而培养学生独立思考的能力,提高核心竞争力。
全书分为4大板块:临床试验数据管理发展概述、临床试验数据管理规范和标准、临床试验数据管理流程、临床试验数据管理案例分享。深入浅出,紧密结合国内外现行统计分析、数据采集、数据管理工作的法规、指南、指导原则,帮助临床研究的各方参与人员系统了解临床试验数据管理的基本概念,详细阐述从临床试验启动、运行到结束阶段的全链条数据管理流程,汇集临床研究监管方、研究者、数据管理人员、生物统计师多方视角,结合当前主流数据管理系统逐一进行实战案例分享。
近年来的研究表明,异常表达的蛋白酪氨酸磷酸酶(PTPs)如SHP-2、PRL-3、PTP1B等对癌症的发生以及发展有很重要的影响,被认为是抗肿瘤药物设计的理想靶标,因此针对各种不同PTPs的抗肿瘤化合物的研究非常活跃。本书针对蛋白酪氨酸磷酸酶SHP-2、PRL-3及PTP1B抑制剂的研究现状,设计并合成出了三类不同的化合物(席夫碱Ce(Ⅲ)配合物1-4、罗丹宁类衍生物5-10、异烟肼衍生物11-16及其铜配合物17-22),通过体外酶活实验检测它们对不同蛋白酪氨酸磷酸酶(SHP-1、SHP-2、PRL-3、PTP1B和TCPTP)的抑制作用,进而筛选出能够特定抑制某种蛋白酪氨酸磷酸酶的选择性抑制剂,随后在细胞水平上通过MTT法、荧光染色法、细胞凋亡和WesternBlot进一步研究它们的抗肿瘤生物活性作用。本书为筛选出高效的选择性PTPs抑制剂用于临床治疗奠定了一定的研究基础,可作为相关领域工作人员和研究学者的参考用书。
癌症对人类的生命健康造成了巨大威胁,发展载药率高、靶向性强、具有多功能响应型纳米药物载体具有重要的研究意义与应用价值。本书设计合成了一系列基于硝基还原酶响应的前药及基因载体,并探索了它们在药物递送、主动靶向癌细胞能力、基因与药物协同治疗等方面的应用。通过一系列的缩合、取代等反应,设计合成了4-硝基苄酯为响应单元、含有生物素主动靶向单元及含喜树碱前药的两亲性化合物CNPB;设计合成了以4-硝基苄酯为响应单元、喜树碱前药为疏水单元[12]aneN3作为亲水及基因凝聚单元的药物与基因共递送载体CNN1-CNN3.本书为设计新型的多功能药物与基因载体提供了有益的参考,也为其临床前研究提供了有价值的探索,可作为相关领域工作人员和研究学者的参考用书。
本书介绍了群体药动学和药效学的基础概念和理论,并以业内的“金标准”软件NONMEM为例,详细介绍了群体药动学和药效学分析的方法和过程。包括数据的编辑和探索性分析、基础模型的建立、协变量的筛选、模型优化和评价、以及应用建立的模型进行模拟和给药方案的制定等。此外,本书最后二章,以具体案例阐述了群体分析的整个过程,以及在模型引导的新药研发以及模型引导的精准用药,旨在使读者更好地理解相关理论。各章节附有相关的示例代码,供读者自学和实践操作。相较于第一版,本书将根据学科发展更新部分基础理论,基于国内外最新发布的相关技术指南,更新如何撰写群体药动学和药效学数据分析计划和研究报告等。另补充“暴露—效应分析”节,补充群体分析的质量控制、群体分析在新药研发各阶段中的应用案例。此外,还将介绍相关的群体分析软件和辅助软件使用方法,常见错误和解决方法等实用技能,使读者不仅能掌握基础理论,还能更好地应用到实际工作中。
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