鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。因此，今年继续出版此书，并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例，对解读总局的新药政策，推动我国新药研发有重要意义。本书的内容主要来自两部分，一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章，另一部分来自中国新药杂志2016-2017年刊登的新药申报与审评技术栏目的文章，约70篇文章，择优录用，预计50万字，经过筛选和再次编辑成书，经过外审专家审稿后定稿。本书的特点是专业性强、时效性强。本书的受众是各大专院校师生、从事药物研发的科研机构、各企业的研发人员和注册人员、各CRO公司、各医院临床试验机构、各医院药剂师等。

本教材适用于高职中药专业，在内容的选取上突出了实用、够用为原则，体现了职业教育的岗位需求就业导向服务宗旨等特点，并与相关国家职业资格鉴定、卫生部中药药学专业职称考试、国家执业药师资格考试内容相衔接，既适度体现药事管理学科的系统性，同时又兼顾与中药学相关学科的交叉性。强化案例教学的要求，突出药事法规的时效性、应用性，注重基本知识的学习和基本专业技能的培养，以利于提高中药学专业学生在未来工作中的职业能力和服务水平。具体特点如下：①以《药品管理与法规》内容为核心。按照《药品管理与法规》的章节，本册书确定编写十章，按照《药品管理与法规》的核心内容将各章划分出若干节。②以《药品管理与法规》条款为主线。按照《药品管理与法规》的基本要求，延伸学习相关法律法规知识。了解《产品质量法》《刑法》等相关法律知识。③以新法规新案例为补充。按照新修订和新颁布的药事法律法规内容进行教材编写。选取案例具有代表性、时效性。④以调研讨论为实践。本教材一改以往药事法规类教材只有理论没有实践的的弊端，在几个章节后设置了2学时的调研讨论实践教学内容。实践教学内容是在教师的引导下，学生通过小组合作学习的形式，利用参观、调研、网络、模拟、阅读等方式查找案例、学习相关法律法规、分析案情、讨论交流，巩固知识，培养能力。同时培养学生的科学素养、创新意识、人际沟通能力等职业素质。

本书对国内外的天然小分子药物进行了梳理和总结，共计100余种，详细介绍了每种药物的理化性质、剂型与适应症、来源记载、研发历程、药理作用、临床应用、综合评价等。为便于读者理解，增加生动性，对其原植物的彩色图片以二维码的形式放在每个药物项下。

本书由绪论和现代毒理学总论、毒作用机制、毒性的测试方法及其评价四大部分共36章组成，主要参考国内外近年出版的*版毒理学专著，搜集毒理学相关的科技文献资料，并结合作者在毒理学教学科研中的实践和成果, 加以整理归纳。突出毒理学领域出现的热点问题和新的理论体系，如环境机体交互作用理论，环境基因组学和毒理学基因组学，表观基因组学，系统毒理学，转化毒理学等；重点介绍近年来生物科技进步所出现的新技术在毒理学的应用，如各种新的细胞与分子生物学技术、高通量的组学技术、毒理学中模式生物的应用、毒理学体外替代技术在安全性评价中的应用；关注毒理学基本原理与实际应用的结合，如毒理学新理论对安全性评价，风险评估和政府管理决策的影响。

为顺应药学教育发展形势，培养高素质技能型医学人才，本教材将药理学基本理论部分按系统进行了整合，共分为13章 ，每章均配有思考题。同时增加了药物的一般知识、用药注意事项以及药物之间的相互作用，引导培养学生认识和掌握药物与机体相互作用的规律，提高学生对药物实际应用的能力，以指导临床合理、安全、有效地使用药物。

本教材首版曾荣获首届全国教材建设奖全国优秀教材一等奖，编者在首版教材的基础上，结合医药卫生领域的最新发展动态与法规更新，对教材进行了创新性修订与全面更新。教材以培养职业能力为核心，通过案例导入、问题导向、任务驱动的方式，强化学生分析问题和解决问题的能力，同时有机融入医者仁心、救死扶伤的职业精神。内容涵盖药物学基本理论和用药技能，包括传出神经系统药物，中枢神经系统药物，呼吸系统药物，消化系统药物，泌尿、生殖系统药物，心血管系统药物，血液与造血系统药物，内分泌系统药物，抗微生物、抗寄生虫、抗肿瘤药物等10个理论项目和14个对接岗位的实训任务，结合数字化教学资源，如课件、视频、动画等，旨在提升学生的综合素质和岗位适应性。教材图文并茂，易于理解和应用，是中职医药卫生专业学生的理想学习资料。

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本书共分为8章，以医药政策新变局看行业发展动向，以医药行业新生态看企业成长百态，以医药研发新思路看创新模式新玩法，以医药资本新趋势看医药资本新战略，以医药国际化新认识看药企出海新逻辑，以组织变革新范式看组织新管理理念，以医药战略新时代看企业决胜未来，以医药行业新展望看谁将领航新的十年。

另外，本书确定了两大指导思想：一是创新；二是实践。一方面，围绕着创新介绍医药行业；另一方面，还紧紧扣住实践，介绍了近百家医药企业创新实践案例，这些日积月累的案例中包含了既往的咨询实践，涵盖了医药行业的各个环节，从工业到商业、从研发到销售，多角度地进行详细阐述。他山之石，可以攻玉。通过这些创新实践案例，我们试图给医药行业同仁们更多的启发和思考。

相信通过本书的引导，企业能够与自身实际情况相结合，制定适合的企业发展战略，实现快速持续地发展壮大，成为医药行业的新领军企业。

本书分为三个部分，第一部分介绍了药理学与毒理学实验的基础知识及基本操作技术；第二部分为药理学实验指导；第三部分为毒理学实验指导。实验包括基础性实验、综合性实验及设计性实验；并对相关的政策法规、条例的简单介绍。还针对本科化学生物学专业设计了相关实验内容。针对本科生的知识背景，结合专业特点和要求，设置了学习导引和思考题等模块；在内容上突出实验原理和实验方法的介绍，以达到培养学生理论联系实际、解决实际问题的能力。

　《药剂学（供药学类、食品药品管理类、药品制造类、医学技术类等专业用 第2版）》分为六个模块、二十一个项目。内容包括药剂学工作基础，液体制剂的基本理论，液体制剂，中药浸出制剂，**制剂与无菌制剂，固体制剂的基本理论，散剂、颗粒剂与胶囊剂，片剂，滴丸剂与膜剂，软膏剂、眼膏剂与糊剂，栓剂，气雾剂、喷雾剂与粉雾剂，药物制剂新技术，缓释与控释制剂，靶向制剂，经皮给药制剂，生物技术药物制剂，生物药剂学，药物制剂的配伍变化，药品调配与药学服务，药物制剂的稳定性等。　　《药剂学（供药学类、食品药品管理类、药品制造类、医学技术类等专业用 第2版）》系统阐述了药剂学的基本知识，并适当增加与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容，重视知识与实践之间的有机结合，也强化了新剂型与新制剂的设计、研究等方面的介绍，内容由浅到深、深入浅出，注重学生综合素质和应用能力的培养。

UPLC是超高效液相色谱，HPLC是传统的高效液相色谱。UPLC与HPLC相比具有以下优势：高分离度、高速度，且省时、省费、省人工，特别适合复杂体系如复方制剂、手性药物制剂的分离和纯化，弥补HPLC方法不足。但到目前为止，UPLC尚未被药典广泛应用。

本教材以医学基本知识为指导，运用现代科学方法，研究药物和机体相互作用及规律的一门学科。本教材适用于高等职业教育学校的学生选用。

"在对我国公立医院抗菌药物应用现状分析基础上，通过对典型国家在合理用药方面采取的措施的国际比较研究，结合我国部分公立医院在抗菌药物合理应用方面的典型案例研究，提出具有创新性和国际视野的我国医院抗菌药物合理应用管理模式、实施路径和政策建议。内容包括：抗菌药物合理应用相关理论；我国公立医院抗菌药物使用与监管现状；我国公立抗菌药物监管现状的认知分析；典型国家抗菌药物使用和监管模式；公立医院抗菌药物合理应用典型案例分析；我国公立医院抗菌药物合理应用管理模式的构建以及相关政策建议等